Farmacología
Fingolimod (▼Gilenya): nuevas recomendaciones para prevenir el riesgo de daño hepático
06 noviembre 2020
Se han identificado casos de daño hepático, incluidos cuadros graves que requirieron trasplante, en pacientes tratados con fingolimod (Gilenya).Es necesario por tanto realizar pruebas de función hepática, antes, durante y después del tratamiento.Ante la aparición de síntomas de lesión hepática se debe realizar determinación de enzimas hepáticas y bilirrubina. Si se confirma daño hepático significativo se interrumpirá el tratamiento.En ausencia de síntomas de lesión hepática, ante aumentos de transaminasas de al menos 5 veces el LSN, o de al menos 3 veces el LSN asociado con un aumento de la bilirrubina sérica, se deberá interrumpir el tratamiento.Es importante indicar a los pacientes que consulten con su médico en caso de que aparezcan síntomas sugestivos de lesión hepática durante el tratamiento. AEMPS 6 de noviembre de 2020
Fingolimod (Gilenya): empeoramiento grave de la esclerosis múltiple después de suspender el medicamento
22 noviembre 2018
FDA , 20 de noviembre de 2018 La FDA advierte que cuando se suspende el medicamento fingolimod (Gilenya) para la esclerosis múltiple (EM), la enfermedad puede empeorar mucho más que antes de comenzar a tomar el medicamento o mientras se estaba tomando. Este empeoramiento de la esclerosis múltiple es raro, pero puede resultar en una discapacidad permanente.
Alertas de seguridad: Fingolimod
09 enero 2018
Fingolimod: riesgo de infección; linfomas; cáncer de piel. emc, 5 de enero de 2018
Fingolimod (▼Gilenya): nuevas contrindicaciones de uso en pacientes con patología cardiaca subyacente y recomendaciones de revisiones dermatológicas
07 noviembre 2017
AEMPS, 6 de noviembre de 2017 Tras la última evaluación periódica de los datos de seguridad de Gilenya (fingolimod) se recomienda a los profesionales sanitarios: No utilizar Gilenya en pacientes con afecciones cardiacas subyacentes, su uso en estos pacientes está actualmente contraindicado. Vigilar la aparición de lesiones cutáneas y hacer una evaluación de la piel al inicio del tratamiento y posteriormente cada 6 a 12 meses según criterio médico.
Fingolimod / Testosterona undecanoato: nuevas advertencias de seguridad en el Reino Unido
19 diciembre 2016