Farmacología
Características de las alertas de seguridad de medicamentos emitidas por la Agencia Española del Medicamento
08 febrero 2023
Este estudio proporciona una visión general de las alertas de seguridad de medicamentos emitidas por la Agencia Española del Medicamento durante un período de 7 años y destaca la contribución de la notificación espontánea de reacciones adversas a medicamentos (RAM) y la necesidad de evaluar la seguridad a lo largo del ciclo de vida de los medicamentos. Front. Pharmacol. 30 de enero de 2023
¿Cómo afectan las advertencias de seguridad de los medicamentos a la prescripción?
11 octubre 2022
Los avisos de seguridad posteriores a la comercialización son una intervención importante que tiene como objetivo mejorar la prescripción y el uso de medicamentos. Sin embargo, las diferentes advertencias significan que algunos pacientes pueden estar expuestos a prescripciones más riesgosas que otros. Se necesita una mejor integración de la nueva información de seguridad en la práctica clínica, así como una mayor transparencia, independencia y participación pública en la toma de decisiones regulatorias. Expert Opinion on Drug Safety, 8 de octubre de 2022
Montelukast (Singulair y genéricos): Advertencia de recuadro reforzado por restricción del uso de la rinitis alérgica
06 marzo 2020
FDA 4 de marzo de 2020 . La información de prescripción de Montelukast ya incluye advertencias sobre los efectos secundarios de la salud mental, incluidos los pensamientos o acciones suicidas; sin embargo, muchos profesionales de la salud y pacientes / cuidadores no son conscientes del riesgo. Así se decidió que se necesita una advertencia más fuerte
FDA retiro de lotes de losartán por tercer tipo de impureza de nitrosamina detectada en los medicamentos ARAII .
06 marzo 2019
FDA: información actualizada sobre productos farmacéuticos ARA II. Una nueva impureza de nitrosamina en ciertos lotes de losartán y el retiro del producto FDA, 1 de marzo 2019 primer retiro de ARAII resultante de la presencia de N-nitroso-N-metil-4-aminobutírico NMBA, que es el tercer tipo de impureza de nitrosamina detectada en los medicamentos ARAII .
Febuxostat (Uloric): FDA agrega una advertencia de recuadro para alertar del aumentao del riesgo de muerte con este medicamento para la gota
22 febrero 2019