Farmacología
Restauración del ensayo PRGF: un ensayo clínico aleatorizado en plasma rico en factores de crecimiento para la artrosis de rodilla
20 enero 2023
este nuevo análisis del estudio PRGF no encontró ningún beneficio clínica o estadísticamente significativo del plasma rico en factores de crecimiento (PRGF) en comparación con el ácido hialurónico. La restauración del Estudio PRGF muestra la urgencia de cambios importantes en las prácticas de supervisión e informes de juicios. En el futuro, se necesita acceso oportuno a todos los documentos de ensayos clínicos para minimizar el riesgo de sesgo de informe. Del mismo modo, los comités de ética deben estar listos para intervenir cada vez que surja un caso de posible mala conducta. Trials, 18 de enero de 2023
Restauración de los datos de mortalidad en el ensayo FOURIER de desenlaces cardiovasculares de evolocumab en pacientes con enfermedad cardiovascular: un nuevo análisis basado en datos regulatorios
16 enero 2023
Después de la readjudicación, las muertes de origen cardíaco fueron numéricamente más altas en el grupo de evolocumab que en el grupo de placebo en el ensayo FOURIER, lo que sugiere un posible daño cardíaco. En el momento de la terminación anticipada del ensayo, se observó un riesgo no significativamente mayor de mortalidad cardiovascular con evolocumab, que fue numéricamente mayor en nuestra readjudicación. Se requiere una restauración completa de los datos del ensayo FOURIER. Mientras tanto, los médicos deben mostrarse escépticos acerca de la prescripción de evolocumab para pacientes con enfermedad cardiovascular aterosclerótica establecida. BMJ Open, 30 de diciembre de 2022
Estudio 329: ¿porqué es tan importante ? Therapeutic Letter 101
25 noviembre 2016