Farmacología

Variables subrogadas y aprobación acelerada de medicamentos ¿Hacia la inversión de la carga de la prueba?

04 febrero 2025

Las variables subrogadas requieren de una adecuada validación para acreditar su utilidad. No obstante, las autoridades sanitarias admiten variables con un nivel de exigencia progresivamente menor. Las aprobaciones aceleradas precisan de estudios confirmatorios que, con frecuencia, no se completan. Se identifican inconsistencias en variables empleadas en el abordaje del cáncer, demencia, osteoporosis y patologías infecciosas o cardiovasculares. El acceso prematuro a las terapias farmacológicas puede repercutir en una mayor incidencia de reacciones adversas con escaso margen para implementar estrategias de mitigación de daños. El abandono del ensayo clínico en beneficio de diseños de corte predictivo u observacional, compromete la calidad de la evidencia obtenida. Bol Inf Farmacoter Navar, 31 de enero de 2025

Agonistas del receptor del péptido similar al glucagón tipo 1 (aGLP1) y el problema de la obesidad

02 octubre 2024

El lugar de los aGLP1 en la terapéutica está todavía por definir, por lo que debe restringirse su prescripción a los subgrupos que más beneficio obtengan. Debe garantizarse la accesibilidad a intervenciones sobre estilos de vida. La solución de la epidemia de la obesidad precisa intervención política sobre los determinantes sociales que la favorecen. Bol Inf Farmacoter Navar. octubre de 2024

Uso seguro de medicamentos en pacientes con cirrosis

30 noviembre 2023

El objetivo de este boletín es ayudar en la elección de la alternativa terapéutica más adecuada en pacientes con cirrosis, proporcionando unas pautas de seguridad y ajuste de dosis de los medicamentos más utilizados en atención primaria. Bol Inf Farmacoter Navar. 2023

Intercambio de medicamentos biosimilares: eficaz, seguro y eficiente

28 abril 2023

El objetivo de este BIT consiste en definir los conceptos básicos, describir los procesos de comparabilidad, autorización e intercambiabilidad, evaluar la evidencia científica sobre la eficacia, seguridad e impacto económico del intercambio, y describir la situación de los biosimilares en España. Bol Inf Farmacoter Navar. , 27 de abril de 2023

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