Farmacología

Revisión de las estrategias actuales de desarrollo de vacunas para prevenir la enfermedad por coronavirus 2019 (COVID-19)

16 septiembre 2020

Esta revisión se centra en los esfuerzos de desarrollo de la vacuna SARS-CoV-2 en curso, con énfasis en la evaluación de seguridad no clínica y analiza los datos preliminares emergentes de estudios clínicos y no clínicos. También proporciona una breve descripción general de las vacunas para otros coronavirus, ya que la experiencia obtenida de estos puede ser útil en el desarrollo de vacunas contra el SARS-CoV-2. Esta revisión también explicará por qué, a pesar de este ritmo sin precedentes de desarrollo de vacunas, existen estándares rigurosos para garantizar la seguridad y eficacia clínicas y no clínicas. Toxicol Pathol, 14 de septiembre de 2020

Coronavirus Enfermedades infecciosas

COVID-19 investigación vacunas

Uso de emergencia de intervenciones no probadas y fuera del ámbito de la investigación. Orientación ética para la pandemia de COVID-19

12 agosto 2020

La pandemia de COVID-19 nos enfrenta a la urgencia moral de llevar a cabo investigaciones rigurosas tan pronto como sea posible para producir evidencia sobre la seguridad y eficacia de las intervenciones para tratar o prevenir la COVID-19. Sin embargo, al igual que en emergencias anteriores, caracterizadas por una alta mortalidad y la ausencia de tratamientos seguros y eficaces, las intervenciones que no han sido probadas previamente para la COVID-19 se están proporcionando fuera de protocolos de investigación con seres humanos. Dado que la seguridad y eficacia de estas intervenciones no han sido probadas, se desconoce su perfil de riesgo-beneficio. Sin embargo, en las circunstancias excepcionales de la pandemia, se están ofreciendo como un intento de apresurar el acceso a intervenciones que podrían llegar a beneficiar a los pacientes. Según lo recomendado por la Organización Panamericana de la Salud y la Organización Mundial de la Salud, las intervenciones no probadas deben proporcionarse en el marco de protocolos de investigación, y específicamente en el marco de ensayos clínicos controlados aleatorizados capaces de evaluar su seguridad y eficacia. OPS , 25 de junio de 2020

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