Farmacología

Evitar la explotación en ensayos multinacionales de la vacuna covid-19

05 marzo 2021

Los países de ingresos bajos y medianos deben beneficiarse, no solo participar. los ensayos de vacunas covid-19 multinacionales en curso y futuros pueden tener que depender de participantes de países de ingresos bajos y medianos (PIBM), donde el acceso a las vacunas sigue siendo limitado. Es fundamental garantizar que los ensayos no exploten a estas personas y países.BMJ , 4 de marzo de 2021

Consideraciones éticas y científicas respecto a la aprobación temprana y de implementación de una vacuna COVID-19

24 noviembre 2020

Este escenario no responderá preguntas sobre la eficacia y seguridad a largo plazo, que requieren datos de un mayor número de meses. Además, la implementación temprana podría interferir con la obtención de datos a largo plazo. En los países donde se implementa la vacuna aprobada y el ensayo original continúa, los investigadores deben informar a los participantes del estudio sobre el estado de la vacuna aprobada porque esta información podría afectar su voluntad de continuar participando en el ensayo  Ann Intern Med, 20 de noviembre de 2020

Ensayos comparativos: una cuestión de ética

20 noviembre 2020

La acumulación de evidencia de que la hidroxicloroquina (Plaquenil °) no tiene la eficacia esperada en la enfermedad de covid-19 ha demostrado los riesgos médicos y éticos del uso de medicamentos basados ​​en evidencia insuficiente.La pandemia del covid-19 ha sido motivo de una fuerte exposición mediática de la investigación médica, sus métodos, sus incertidumbres, sus controversias y sus manipulaciones. Entre las cuestiones debatidas apasionadamente está la de los ensayos comparativos, desde perspectivas científicas y éticas. Prescrire 1 de noviembre de 2020

COVID 19 y la carrera por publicar: una cuestión ética

02 octubre 2020

La carrera por publicar no es un fenómeno nuevo2, pero aumentó drásticamente con la propagación de COVID-19. La motivación de los investigadores en esta carrera para publicar también es preocupante, ya que puede estar impulsada por muchos motivos no científicos: jerárquico, político, personal, atención mediática desequilibrada (por ejemplo, hidroxicloroquina), acoso académico3, comercial, estratégico, abuso de poder y / o sexismo… Ninguno de los cuales está en el mejor interés de la comunidad científica. BJS, 28 de agosto de 2020

Uso de emergencia de intervenciones no probadas y fuera del ámbito de la investigación. Orientación ética para la pandemia de COVID-19

12 agosto 2020

La pandemia de COVID-19 nos enfrenta a la urgencia moral de llevar a cabo investigaciones rigurosas tan pronto como sea posible para producir evidencia sobre la seguridad y eficacia de las intervenciones para tratar o prevenir la COVID-19. Sin embargo, al igual que en emergencias anteriores, caracterizadas por una alta mortalidad y la ausencia de tratamientos seguros y eficaces, las intervenciones que no han sido probadas previamente para la COVID-19 se están proporcionando fuera de protocolos de investigación con seres humanos. Dado que la seguridad y eficacia de estas intervenciones no han sido probadas, se desconoce su perfil de riesgo-beneficio. Sin embargo, en las circunstancias excepcionales de la pandemia, se están ofreciendo como un intento de apresurar el acceso a intervenciones que podrían llegar a beneficiar a los pacientes. Según lo recomendado por la Organización Panamericana de la Salud y la Organización Mundial de la Salud, las intervenciones no probadas deben proporcionarse en el marco de protocolos de investigación, y específicamente en el marco de ensayos clínicos controlados aleatorizados capaces de evaluar su seguridad y eficacia. OPS , 25 de junio de 2020

Categorias