Farmacología

Seguimiento de los beneficios en supervivencia general de los medicamentos contra el cáncer aprobados por la Agencia Europea de Medicamentos entre 2009 y 2015

15 febrero 2019

Eur J Cancer, 5 de febrero de 2019 Un tercio de los medicamentos oncológicos con perfiles de beneficio-riesgo ambiguos en el momento de la aprobación no demuestra un beneficio de supervivencia incluso después de varios años de autorización de comercialización. Los mecanismos sistemáticos y transparentes de monitoreo posterior a la aprobación serán de gran relevancia para asegurar un beneficio clínicamente relevante para el paciente, ya que la tendencia hacia un acceso más rápido a los medicamentos con un beneficio incierto está aumentando en lugar de disminuir.

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aprobación de medicamentos aprobación provisional autorización de comercialización condicional EMA medicamento huérfano monitoreo adicional oncología perfil de riesgo-beneficio supervivencia

Medicamentos huérfanos y enfermedades minoritarias: regulación, logros, iniciativas y controversias (en catalán)

16 mayo 2017

BIT. Vol. 28 / núm. 3/2017 Departament de Salut, CatSalut, 12 de mayo de 2017 Los medicamentos huérfanos son aquellos destinados al diagnóstico, la prevención y el tratamiento de una enfermedad minoritaria. En la Unión Europea (UE) se consideran enfermedades minoritarias o raras todas aquellas que presentan una prevalencia inferior a 5 casos por cada 10.000 habitantes. Existe controversia en relación con los medicamentos huérfanos derivada del alto precio de estos medicamentos, junto con la menor calidad de la evidencia científica conseguida como consecuencia de las propias peculiaridades que presentan las enfermedades minoritarias.

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acceso a los medicamentos medicamento huérfano Políticas de medicamentos regulacion