Farmacología
Seguimiento de los beneficios en supervivencia general de los medicamentos contra el cáncer aprobados por la Agencia Europea de Medicamentos entre 2009 y 2015
15 febrero 2019
Eur J Cancer, 5 de febrero de 2019 Un tercio de los medicamentos oncológicos con perfiles de beneficio-riesgo ambiguos en el momento de la aprobación no demuestra un beneficio de supervivencia incluso después de varios años de autorización de comercialización. Los mecanismos sistemáticos y transparentes de monitoreo posterior a la aprobación serán de gran relevancia para asegurar un beneficio clínicamente relevante para el paciente, ya que la tendencia hacia un acceso más rápido a los medicamentos con un beneficio incierto está aumentando en lugar de disminuir.
Recomendaciones alimentarias contradictorias en los prospectos de fármacos oncológicos orales: ¿presentan riesgos para la atención del paciente?
15 marzo 2018
Eur J Clin Pharmacol, 13 de marzo de 2018 Las recomendaciones alimentarias en conflicto entre autoridades reguladoras podrían tener un gran impacto en el tratamiento contra el cáncer y la calidad de vida de los pacientes, lo que llevaría a resultados clínicos subóptimos. Considerada como la fuente más importante de instrucciones de dosificación, la información de etiquetado debe recalibrarse regularmente para proporcionar instrucciones coherentes e informativas para la ingesta de medicamentos en relación con las comidas, minimizar las interacciones involuntarias con las comidas y mejorar el cumplimiento y la adherencia del paciente.
Registros en la vigilancia postcomercialización europea: un análisis retrospectivo de los productos aprobados por vía centralizada, 2005-2013.
13 julio 2017
Pharmacoepidemiol Drug Saf. 2017 los retrasos en la puesta en marcha de los nuevos registros apoyan la necesidad de mejorar la puntualidad de la recopilación de datos en el contexto posterior a la comercialización
Autorización de comercialización condicional: 10 años de experiencia en Europa
25 enero 2017
La Agencia Europea de Medicamentos publica un informe sobre su polémico proceso de autorización de fármacos que no reúnen los requisitos habituales, cuando se trata de condiciones graves sin alternativas satisfactorias. EMA, 23 de enero de 2017
Es hora de reducir, reemplazar y repensar el uso de antimicrobianos en animales
24 enero 2017