Farmacología

Seguridad del paciente y el acceso a medicamentos experimentales después de la finalización de los ensayos clínicos: regulaciones y tendencias

17 mayo 2018

Eur J Clin Pharmacol 12 de mayo de 2018 La garantía del acceso al medicamento una vez finalizado el ensayo sigue siendo obligatoria en pocos países. Teniendo en cuenta que personas consideradas vulnerables se han incluido en ensayos clínicos sin planes de acceso posterior al ensayo, los decisores ​deben analizar la necesidad de desarrollar normas que obliguen a garantizar el acceso posterior al ensayo clínico juicio en situaciones específicas.

Judicialización y acceso a tecnologías sanitarias: oportunidades y riesgos

08 febrero 2018

Rev Panam Salud Publica, diciembre de 2017 El presente documento pretende contextualizar la evolución del fenómeno en relación con aquellos instrumentos, mecanismos y procedimientos que suelen utilizar las autoridades sanitarias para racionalizar el acceso a tecnologías sanitarias. Además, se sugieren pasos a seguir tanto en el ámbito nacional como regional.

Grado de conocimiento del prescriptor sobre la variabilidad en el proceso de fabricación de fármacos biológicos "innovadores"

04 enero 2018

Eur J Clin Pharmacol, diciembre de 2017 Loa fármacos biológicos "innovadores" presenta una alta tasa de cambio anual durante los procesos de fabricación después de su comercialización, sin cambios en cuanto a la eficacia o la seguridad. El conocimiento de esto puede aumentar la confianza de los biosimilares.

Fomentando nuevos usos para viejos fármacos

27 diciembre 2017

JAMA, 26 de diciembre de 2017 La aprobación de un nuevo medicamento por parte de la Administración de Drogas y Alimentos de los EE. UU. (FDA) generalmente coincide con un período de protección de patente, durante el cual el fabricante a menudo solicitará indicaciones adicionales para expandir el mercado del producto. El sistema de patentes de medicamentos existente está mal diseñado para motivar descubrimientos de nuevos usos para medicamentos no patentados.

Categorias