Farmacología
Medicines Safety Update, Volume 9, Number 3, August-September 2018
18 septiembre 2018
TGA, 18 de septiembre de 2018 Medicines Safety Update es el boletín de seguridad de medicamentos de la Administración de Productos Terapéuticos (TGA), de Australia. Nuevas advertencias en las etiquetas de medicamentos que contienen agentes bloqueantes neuromusculares; Toxicidad sistémica de los anestésicos locales; Uso off-label de atropina
Fentanilo de liberación inmediata: importancia de respetar las condiciones de uso autorizadas
21 febrero 2018
AEMPS, 21 de febrero de 2018 La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios informa sobre la importancia de respetar las condiciones de uso autorizadas para minimizar el riesgo de abuso y/o dependencia con los medicamentos que contienen fentanilo de liberación inmediata.
Medicines Safety Update, Volume 8, Number 4
13 septiembre 2017
TGA, 13 de septiembre de 2017 en este número: Vigilancia del nivel de litio y toxicidad; Nuevas precauciones para las ampollas de butilbromuro de hioscina; Prescripción por fuera de las indicaciones aprobadas (off label)
Usos autorizados y no autorizados de los medicamentos: definiciones y clarificación de la terminología
29 agosto 2017
Br J Clin Pharmacol, agosto de 2017 Para comercializar un medicamento en el Reino Unido se requiere una Autorización de Comercialización ("licencia de producto") para indicaciones específicas bajo condiciones especificadas, reguladas por la Agencia Reguladora de Medicamentos y Productos Sanitarios (MHRA). La Autorización de Comercialización incluye los términos de uso acordados del producto (la "etiqueta" o prospecto), descritos en el Resumen de Características del Producto (RCP). Prescribir un producto con licencia fuera de esos términos se denomina prescripción "fuera de etiqueta" (“off-label” )
Afirmaciones injustificadas en la promoción de fármacos aprobados sobre la base de resultados subrogados
22 agosto 2017