Farmacología

Posible impacto negativo de las decisiones de Agencias reguladoras reputadas sobre el estado de aprobación de nuevos medicamentos contra el cáncer en los países de América Latina

14 julio 2021

Los países de América Latina siguen aprobando nuevos medicamentos contra el cáncer, a menudo basándose en ensayos clínicos mal realizados que miden criterios de valoración sustitutos. La EMA y otros reguladores de renombre deben ser conscientes de que sus decisiones regulatorias pueden influir directamente en las decisiones relativas a la autorización de comercialización, los presupuestos de salud y la atención del paciente en otros lugares. PLoS ONE 13 de julio de 2021

Drug Safety Update - junio de 2021

22 junio 2021

La Agencia Reguladora de Medicamentos y Productos Sanitarios (MHRA) ha publicado la Actualización de seguridad de los medicamentos para junio de 2021.18 de junio de 2021

Fingolimod (▼Gilenya): nuevas recomendaciones para prevenir el riesgo de daño hepático

06 noviembre 2020

Se han identificado casos de daño hepático, incluidos cuadros graves que requirieron trasplante, en pacientes tratados con fingolimod (Gilenya).Es necesario por tanto realizar pruebas de función hepática, antes, durante y después del tratamiento.Ante la aparición de síntomas de lesión hepática se debe realizar determinación de enzimas hepáticas y bilirrubina. Si se confirma daño hepático significativo se interrumpirá el tratamiento.En ausencia de síntomas de lesión hepática, ante aumentos de transaminasas de al menos 5 veces el LSN, o de al menos 3 veces el LSN asociado con un aumento de la bilirrubina sérica, se deberá interrumpir el tratamiento.Es importante indicar a los pacientes que consulten con su médico en caso de que aparezcan síntomas sugestivos de lesión hepática durante el tratamiento. AEMPS  6 de noviembre de 2020

FDA, Benzodiazepinas Actualización de la advertencia de recuadro para mejorar el uso seguro

25 septiembre 2020

FDA exige que se actualice la advertencia de recuadro , la advertencia más destacada de la FDA, agregando otra información a la información de prescripción de todos los medicamentos con benzodiazepinas. Esta información describirá los riesgos de abuso, uso indebido, adicción, dependencia física y reacciones de abstinencia de manera constante en todos los medicamentos de la clase. La FDA también requiere actualizaciones de las Guías de medicamentos para pacientes existentes para ayudar a educar a los pacientes y cuidadores sobre estos riesgos.FDA, 23 de septiembre de 2020

Drug Safety Update abril

29 abril 2020

Coronavirus (COVID-19): la última guía para la seguridad de los medicamentosCartas y alertas de medicamentos enviadas a profesionales de la salud en marzo de 2020  MHRA,27 de abril de 2020

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