Farmacología

Aprobaciones de biosimilares por parte de trece autoridades reguladoras: una comparación transnacional

04 septiembre 2023

En total, las jurisdicciones investigadas tuvieron de 19 a 78 biosimilares aprobados, la mayoría de ellos licenciados entre 2018 y 2020. A pesar del avance en el número de productos en los últimos años, aún persisten algunos desafíos.  El acceso limitado a la información sobre la evaluación de biosimilares por parte de las Agencias Reguladoras puede afectar la confianza, lo que en última instancia puede afectar la adopción de estos productos en la práctica.  Regul Toxicol Pharmacol. 31 de agosto de 2023

Tocilizumab y hepatotoxicidad.

15 julio 2019

Medicines Safety Update,11 de julio de 2019 Se advierte a los profesionales de la salud que con la administración de tocilizumab se ha observado una lesión hepática grave inducida por fármacos, como insuficiencia hepática aguda, hepatitis e ictericia. La frecuencia de hepatotoxicidad grave se considera rara, pero en algunos casos el tratamiento ha requerido un trasplante de hígado.

Poca concordancia en los avisos de seguridad de medicamentos publicados por Australia, Canadá, los Estados Unidos y el Reino Unido

30 abril 2019

JAMA Intern Med., 29 de abril de 2019 Se analizó con qué frecuencia los reguladores de medicamentos en cuatro países (Canadá, los Estados Unidos, el Reino Unido y Australia) emitieron avisos de seguridad sobre los riesgos potenciales de los medicamentos para la salud .Las advertencias varían significativamente según los países

Medicines Safety Update Volumen 9, Número 4

07 enero 2019

TGA, diciembre de 2018 En este número Información de seguridad de infliximab Escasez de medicamentos - aliviando el impacto en prescriptores y pacientes

Medicines Safety Update, Volume 9, Number 3, August-September 2018

18 septiembre 2018

TGA, 18 de septiembre de 2018 Medicines Safety Update es el boletín de seguridad de medicamentos de la Administración de Productos Terapéuticos (TGA), de Australia. Nuevas advertencias en las etiquetas de medicamentos que contienen agentes bloqueantes neuromusculares; Toxicidad sistémica de los anestésicos locales; Uso off-label de atropina

Categorias