Farmacología
Aprobaciones de biosimilares por parte de trece autoridades reguladoras: una comparación transnacional
04 septiembre 2023
En total, las jurisdicciones investigadas tuvieron de 19 a 78 biosimilares aprobados, la mayoría de ellos licenciados entre 2018 y 2020. A pesar del avance en el número de productos en los últimos años, aún persisten algunos desafíos. El acceso limitado a la información sobre la evaluación de biosimilares por parte de las Agencias Reguladoras puede afectar la confianza, lo que en última instancia puede afectar la adopción de estos productos en la práctica. Regul Toxicol Pharmacol. 31 de agosto de 2023
Tocilizumab y hepatotoxicidad.
15 julio 2019
Medicines Safety Update,11 de julio de 2019 Se advierte a los profesionales de la salud que con la administración de tocilizumab se ha observado una lesión hepática grave inducida por fármacos, como insuficiencia hepática aguda, hepatitis e ictericia. La frecuencia de hepatotoxicidad grave se considera rara, pero en algunos casos el tratamiento ha requerido un trasplante de hígado.
Poca concordancia en los avisos de seguridad de medicamentos publicados por Australia, Canadá, los Estados Unidos y el Reino Unido
30 abril 2019
JAMA Intern Med., 29 de abril de 2019 Se analizó con qué frecuencia los reguladores de medicamentos en cuatro países (Canadá, los Estados Unidos, el Reino Unido y Australia) emitieron avisos de seguridad sobre los riesgos potenciales de los medicamentos para la salud .Las advertencias varían significativamente según los países
Medicines Safety Update Volumen 9, Número 4
07 enero 2019
TGA, diciembre de 2018 En este número Información de seguridad de infliximab Escasez de medicamentos - aliviando el impacto en prescriptores y pacientes
Medicines Safety Update, Volume 9, Number 3, August-September 2018
18 septiembre 2018