Farmacología
Presencia de nitrosaminas en los medicamentos denominados “sartanes”. Conclusión de la revisión de la Agencia Europea de Medicamentos
11 febrero 2019
AEMPS, 8 de febrero de 2019 El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) ha concluido el arbitraje realizado por la presencia de nitrosaminas en los medicamentos del grupo de los “sartanes” incluyendo candesartán, irbesartán, losartán, olmesartán y valsartán. Los laboratorios fabricantes de principios activos incluidos en el arbitraje deberán revisar sus procesos de fabricación para evitar la presencia de nitrosaminas.
España: Retirada de lotes de irbesartán
17 enero 2019
AEMPS ,16 de enero de 2019 La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios informa de la retirada de lotes de medicamentos que contienen como principio activo irbesartán. debido que en el marco de los controles adicionales puestos en marcha para todos los medicamentos del grupo denominado de los “sartanes”1, se ha detectado la presencia de N-nitrosaminas2 en determinados lotes del principio activo irbesartán fabricado por Zhejiang Huahai Pharmaceutical Co. (China), utilizados en la fabricación de medicamentos comercializados en la Unión Europea.
Reino Unido: se retiran del mercado dos contrastes con gadolinio
14 diciembre 2017
Debido al riesgo de acumulación de gadolinio, saldrán del mercado a partir de febrero de 2018 los contrastes para resonancia magnética que contienen gadodiamida (Omniscan®) y ácido gadopentético (Magnevist®). National Health Service, 13 de diciembre de 2017
Malatión: se prohíbe la importación, comercialización y uso como agente terapéutico para el control de enfermedades humanas.
17 noviembre 2017