Farmacología
Dificultades de la FDA para retirar un fármaco aprobado por vía acelerada
12 diciembre 2022
A pesar de que los ensayos clínicos del caproato de hidroxiprogresterona para prevención del parto prematuro no mostraron eficacia en desenlaces clínicos relevantes, la decisión de la FDA de revocar la autorización por vía acelerada de este medicamento se encuentra con la resistencia del productor, que ha conseguido eludir hasta ahora el cumplimiento de la medida. Este caso señala una debilidad adicional del sistema de aprobación acelerada de la FDA y permite que se siga comercializando un fármaco cuya falta de utilidad ha quedado probada. JAMA, 8 de diciembre de 2022.
Medicamentos retirados en otros países por problemas de seguridad¿Deben seguir presentes en el mercado farmacéutico argentino?
16 septiembre 2022
se realizan recomendaciones sobre acciones a tomar por las autoridades reguladoras con los 17 medicamentos aún presentes en el mercado farmacéutico argentino. Rev Fac Cien Med Univ Nac Cordoba 16 de septiembre de 2022
FDA solicita el retiro del mercado de todos los productos de ranitidina
01 abril 2020
FDA, 1 de abril de 2020 La FDA aconseja a los consumidores, pacientes y profesionales de la salud después de que nuevos estudios de la FDA muestran riesgos para el público
ANMAT prohibe el uso y la comercialización de la asociación Glucosamina- Meloxicam
05 marzo 2020
ANMAT, 7 de febrero 2020. Tras idas y vueltas y cambio de gestión de por medio, fue convocado un grupo de expertos integrado por farmacólogos de universidades nacionales, y se llego a una disposición definitiva que ratificó a suspensión de la combinación a dosis fijas.
Anmat prohibió todas los producto que contengan la asociación a dosis fijas de glucosamina- meloxicam
29 noviembre 2019