Farmacología
Comunicación de crisis relacionada con la seguridad de las vacunas y de la vacunación: orientaciones técnicas
08 febrero 2021
Este documento presenta las orientaciones técnicas necesarias para desarrollar un plan de comunicación adecuado para manejar las crisis relacionadas con la seguridad de las vacunas y de la vacunación. Estas orientaciones les serán útiles a los actores relevantes de nivel gerencial en el área de la inmunización y de la seguridad de las vacunas y la vacunación. OPS, 25 de enero de 2021
Se publicaron los protocolos de prueba de la vacuna Covid-19 Una rara oportunidad para el escrutinio público de estos ensayos clave
23 octubre 2020
En lugar de estudiar la enfermedad grave, todos estos megaensayos establecieron un criterio de valoración principal del covid-19 sintomático de prácticamente cualquier gravedad: un resultado positivo de laboratorio más síntomas leves como tos y fiebre cuentan como eventos de resultado BMJ 21 de octubre de 2020
Inmunidad al SARS-CoV-2 revisión y aplicaciones a vacunas candidatas de fase 3
21 octubre 2020
En esta revisión, se analiza lo que se sabe actualmente sobre las respuestas inmunitarias humorales y celulares humanas al coronavirus 2 del síndrome respiratorio agudo severo y relacionamos este conocimiento con las vacunas COVID-19 que se encuentran actualmente en ensayos clínicos de fase 3. Lancet, 13 de octubre 2020
Evaluación de la seguridad de las vacunas COVID-19: una introducción
01 octubre 2020
Las vacunas contra COVID-19 se están desarrollando a velocidades nunca antes alcanzadas. Con este esfuerzo sin precedentes, surgen desafíos para el monitoreo de seguridad posterior a la comercialización y desafíos para la comunicación de seguridad de vacunas. Este documento proporciona una descripción general de alto nivel de algunas de las facetas de la evaluación moderna de la seguridad de las vacunas y cómo se aplican, o pueden aplicarse, a las vacunas COVID-19. Drug Saf, 30 de septiembre de 2020
Seguridad e inmunogenicidad de la vacuna SARS-CoV-2 mRNA-1273 (Moderna) en adultos mayores
30 septiembre 2020