Farmacología
Carga global y regional de trombocitopenia trombótica inducida por vacunas, 1969-2023 en la base de datos internacional de farmacovigilancia
13 junio 2024
El aumento en los informes de síndrome de trombocitopenia (STT) inducido por vacunas, en particular las vacunas triple vírica, contra el virus de la hepatitis B (VHB) y contra la diarrea por rotavirus, estuvo particularmente relacionado con las mujeres jóvenes. Las vacunas COVID-19 con vector Ad5 mostraron una asociación comparable o menor con el STT en comparación con otras vacunas. A pesar de la rareza de estos eventos adversos, la vigilancia es esencial ya que las complicaciones raras pueden ser fatales, especialmente en los grupos de mayor edad. Es imprescindible realizar más estudios con informes validados para mejorar la precisión de la evaluación del STT inducido por la vacuna para intervenciones preventivas y diagnóstico temprano. Eur J Haematol. 11 de junio de 2024
Reacciones adversas a medicamentos en pacientes con COVID-19 en Brasil: análisis de las notificaciones espontáneas del sistema de farmacovigilancia
28 enero 2021
Se identificaron 631 RAMs en 402 pacientes. Los medicamentos más implicados fueron: hidroxicloroquina (59,5%), azitromicina (9,8%) y la cloroquina (5,2%). Las reacciones se manifestaron prioritariamente en el sistema cardíaco (38,8%), gastrointestinal (14,4%), tejido cutáneo (12,2%) y hepático (8,9%). La cloroquina (OR = 5,4; IC95%: 1,9-15,6) e hidroxicloroquina (OR = 2,1; IC95%: 1,2-3,6) fueron los únicos medicamentos asociados a RAM grave. Cad Saude Publica. 22 de enero de 2021
España, 1º Informe de Farmacovigilancia sobre vacunas COVID-19 (25-01-2021)
26 enero 2021
A la fecha de cierre de este informe (12 de enero), se habían vacunado en España 494.799 personas, habiéndose recibido 374 notificaciones de acontecimientos adversos. Los más frecuentes incluían acontecimientos relacionados con trastornos generales (fiebre, malestar), sistema nervioso central (cefalea, mareos) y aparato digestivo (náuseas, diarrea). No se ha identificado en España o en la Unión Europea ninguna posible reacción adversa hasta ahora desconocida que pueda ser motivo de preocupación. AEMPS, 25 de enero de 2021
Diferencias de sexo en las reacciones adversas notificadas a los medicamentos COVID-19 en una base de datos global de informes de seguridad de casos individuales
05 octubre 2020
Se observaron diferencias de sexo en la notificación de reacciones adversas a medicamentos (RAM) para medicamentos relacionados con COVID-19 en una base de datos global de ADR.Se recibieron más informes para los hombres, lo que es consistente con su mayor riesgo de COVID-19. Las reacciones adversas principales notificadas para los mismos fármacos también difieren según el sexo. Drug Saf, 25 de septiembre de 2020
Evaluación de la seguridad de las vacunas COVID-19: una introducción
01 octubre 2020