Farmacología

Transparencia de los ensayos de la vacuna COVID-19: decisiones sin datos

23 agosto 2021

La transparencia del ensayo debe comenzar temprano y ser continua. Los protocolos del ensayo deben publicarse una vez finalizados, antes de que se informen los resultados del ensayo, y deben ir acompañados de la publicación de los documentos y datos del ensayo antes de que los médicos y el público tomen decisiones sobre el uso del producto. BMJ Evidence-Based Medicine, 9 de agosto de 2021

El panorama de los ensayos clínicos sobre COVID-19 en América Latina y el Caribe: evaluación y desafíos

22 diciembre 2020

Se analizaron los ensayos para el tratamiento y la prevención de la COVID-19 de los países de América Latina y el Caribe que están registrados en la Plataforma de Registros Internacionales de Ensayos Clínicos de la Organización Mundial de la Salud, y se identificó una tendencia hacia la realización de estudios pequeños, repetitivos y no rigurosos que duplican los esfuerzos y merman recursos limitados sin producir conclusiones significativas sobre la seguridad y la eficacia de las intervenciones evaluadas Rev Panam Salud Publica, 21 de diciembre de 2020

Evaluación de las vacunas contra covid-19: las preguntas para formular

16 diciembre 2020

Noviembre de 2020 ha sido testigo de una catarata de comunicados de prensa que anuncian vacunas efectivas y aparentemente relativamente seguras contra el covid-19. Sin embargo, como no se han publicado resultados detallados, es imposible evaluar la calidad y relevancia de estas afirmaciones. Cuando finalmente tengamos algo más que titulares para continuar, ¿qué preguntas será necesario hacer sobre estos ensayos clínicos? Las respuestas ayudarán a determinar la utilidad de estas vacunas y definir la estrategia de vacunación, teniendo en cuenta los intereses de los vacunados y de la sociedad en su conjunto. Prescrire Int., 20 de noviembre 2020

Ensayos comparativos: una cuestión de ética

20 noviembre 2020

La acumulación de evidencia de que la hidroxicloroquina (Plaquenil °) no tiene la eficacia esperada en la enfermedad de covid-19 ha demostrado los riesgos médicos y éticos del uso de medicamentos basados ​​en evidencia insuficiente.La pandemia del covid-19 ha sido motivo de una fuerte exposición mediática de la investigación médica, sus métodos, sus incertidumbres, sus controversias y sus manipulaciones. Entre las cuestiones debatidas apasionadamente está la de los ensayos comparativos, desde perspectivas científicas y éticas. Prescrire 1 de noviembre de 2020

Ivermectina: La adopción en América Latina de un tratamiento COVID no probado, está obstaculizando los ensayos de medicamentos

23 octubre 2020

La popularidad del fármaco "prácticamente cancela" la posibilidad de realizar ensayos clínicos de fase III, que requieren miles de participantes, algunos de los cuales formarían parte de un grupo de control y, por lo tanto, no podrían recibir el fármaco, para establecer firmemente la seguridad y eficacia, dice Krolewiecki. A medida que aumente el uso descontrolado de ivermectina, dice, “más difícil será recopilar la evidencia que las agencias reguladoras necesitan, que nos gustaría tener y que nos acercarán a identificar el papel real de este fármaco” Nature, 20 de octubre de 2020

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