Farmacología
Supervivencia libre de enfermedad a distancia como desenlace subrogado de la supervivencia global en cáncer de mama temprano
01 diciembre 2025
La supervivencia libre de enfermedad a distancia es un criterio de valoración indirecto sólido para predecir los resultados finales de supervivencia global en los ensayos clínicos de terapia neoadyuvante para el cáncer de mama en etapa temprana en la mayoría de los contextos. Sin embargo, la supervivencia libre de enfermedad a distancia parece ser un predictor débil para los subtipos moleculares con receptores hormonales positivos y HER2 negativo, así como para aquellos con receptores hormonales positivos y HER2 positivo. The Lancet Oncology, diciembre de 2025.
Nota metodológica: cómo interpretar la "win ratio" en los ensayos clínicos controlados aleatorizados
06 octubre 2025
El método de la relación de ganadores o win ratio (WR) soslaya algunos inconvenientes de los desenlaces combinados, ya que prioriza los eventos en un ordenamiento jerárquico y permite además computar episodios repetidos. Con el WR es posible también incluir algún subrrogante de las complicaciones principales. Medicina (Buenos Aires), octubre de 2025.
Como informar los desenlaces con variables subrogadas en la publicación de resultados de los ensayos controlados aleatorizados
18 julio 2024
Los ensayos controlados aleatorizados a menudo se basan en criterios de valoración sustitutos para reemplazar un resultado objetivo de interés, particularmente para la aprobación regulatoria y la evaluación de tecnologías sanitarias de medicamentos y agentes biológicos. El uso de criterios de valoración sustitutos en los ensayos podría ser engañoso en términos de afirmaciones de eficacia o efectividad de la intervención en los resultados objetivo y al proporcionar información limitada sobre los daños. Esta extensión de la guía CONSORT aborda el informe de variables subrogadas. BMJ, 9 de julio de 2024.
Un marco para la definición e interpretación del uso de criterios de valoración sustitutos en ensayos intervencionistas
17 octubre 2023
Existe una necesidad urgente de comprender e informar mejor sobre el uso de criterios de valoración sustitutos, especialmente en el contexto de ensayos intervencionistas. Proporcionamos un marco para la definición de criterios de valoración sustitutos (biomarcadores y resultados intermedios) y objetivos de resultados en ensayos, para mejorar los informes futuros y ayudar a las partes interesadas a interpretar y utilizar la evidencia de criterios de valoración sustitutos. eClinicalMedicine, 16 de octubre de 2023.
Puntajes de riesgo como desenlaces subrogados en los ensayos clínicos para hipertensión pulmonar
16 agosto 2023