Farmacología
Resultados de seguridad al cambiar entre biosimilares y productos biológicos de referencia: revisión sistemática y metanálisis
08 noviembre 2023
Esta primera revisión sistemática que utiliza métodos estadísticos para abordar el riesgo de cambiar de pacientes entre productos biológicos de referencia y biosimilares no encuentra diferencias en los perfiles de seguridad o tasas de inmunogenicidad en los pacientes que fueron cambiados y los que permanecieron con un biológico de referencia o un biosimilar. PLoS ONE, 3 de octubre de 2023
Intercambio de medicamentos biosimilares: eficaz, seguro y eficiente
28 abril 2023
El objetivo de este BIT consiste en definir los conceptos básicos, describir los procesos de comparabilidad, autorización e intercambiabilidad, evaluar la evidencia científica sobre la eficacia, seguridad e impacto económico del intercambio, y describir la situación de los biosimilares en España. Bol Inf Farmacoter Navar. , 27 de abril de 2023
Seguridad y eficacia del cambio múltiple entre originales y biosimilares: revisión de la literatura e informe de estado sobre la intercambiabilidad
07 noviembre 2022
Todos los estudios informaron que la eficacia y la seguridad en los pacientes cuyo tratamiento involucró múltiples cambios fue comparable a los pacientes cuyo tratamiento involucró un solo cambio o ningún cambio. Algunos campos terapéuticos, como la oncología y la insuficiencia renal, no estuvieron representados en absoluto en los estudios de cambio múltiple. Ther Innov Regul Sci, 2 de noviembre de 2022
Declaración sobre los fundamentos científicos que respaldan la intercambiabilidad de los medicamentos biosimilares en la Unión Europea (UE)
21 septiembre 2022
Los expertos de la UE en medicamentos biosimilares (Grupo de Trabajo de Medicamentos Biosimilares o BMWP) y el Grupo de Trabajo de Biosimilares de los Jefes de Agencias de Medicamentos (HMA) han redactado una declaración conjunta que explica los fundamentos para considerar biosimilares aprobados en la UE como intercambiables desde una perspectiva científica. EMA, 19 de septiembre de 2022
Recomendación sobre esquemas heterólogos de vacunación Covid-19
05 agosto 2021