Farmacología
Actualización en la intercambiabilidad de medicamentos biosimilares: Evidencia y Recomendaciones para Profesionales Sanitarios
10 diciembre 2024
BOLCAN, noviembre de 2024
Resultados de seguridad al cambiar entre biosimilares y productos biológicos de referencia: revisión sistemática y metanálisis
08 noviembre 2023
Esta primera revisión sistemática que utiliza métodos estadísticos para abordar el riesgo de cambiar de pacientes entre productos biológicos de referencia y biosimilares no encuentra diferencias en los perfiles de seguridad o tasas de inmunogenicidad en los pacientes que fueron cambiados y los que permanecieron con un biológico de referencia o un biosimilar. PLoS ONE, 3 de octubre de 2023
Intercambio de medicamentos biosimilares: eficaz, seguro y eficiente
28 abril 2023
El objetivo de este BIT consiste en definir los conceptos básicos, describir los procesos de comparabilidad, autorización e intercambiabilidad, evaluar la evidencia científica sobre la eficacia, seguridad e impacto económico del intercambio, y describir la situación de los biosimilares en España. Bol Inf Farmacoter Navar. , 27 de abril de 2023
Seguridad y eficacia del cambio múltiple entre originales y biosimilares: revisión de la literatura e informe de estado sobre la intercambiabilidad
07 noviembre 2022
Todos los estudios informaron que la eficacia y la seguridad en los pacientes cuyo tratamiento involucró múltiples cambios fue comparable a los pacientes cuyo tratamiento involucró un solo cambio o ningún cambio. Algunos campos terapéuticos, como la oncología y la insuficiencia renal, no estuvieron representados en absoluto en los estudios de cambio múltiple. Ther Innov Regul Sci, 2 de noviembre de 2022
Declaración sobre los fundamentos científicos que respaldan la intercambiabilidad de los medicamentos biosimilares en la Unión Europea (UE)
21 septiembre 2022