Farmacología

¿Se restringe el acceso de los investigadores a los datos de los ensayos clínicos y los derechos de publicación? ¿Se informa a los posibles participantes del ensayo sobre esto? Comparación de los protocolos de los ensayos y los materiales de consentimiento informado

30 septiembre 2021

Las restricciones de publicación son comunes y los datos suelen ser propiedad de socios de la industria. Esto rara vez se comunica a los participantes del ensayo. Tales limitaciones pueden contribuir a problemas con la notificación selectiva de resultados. Los pacientes deben estar completamente informados sobre estos aspectos de la realización del ensayo. BMC Medical Ethics 28 de agosto de 2021

Financiamiento de la innovación farmacéutica: las lecciones de la pandemia COVID-19

15 enero 2021

Cuando la innovación es imperativa, la dependencia tradicional de los precios y las ganancias de la industria farmacéutica se descarta en favor de las subvenciones y adquisiciones gubernamentales. Esta alternativa permite una atención renovada a las principales necesidades de salud pública y un replanteo de los precios. JAMA, 14 de enero de 2021.

Investigación sobre medicamentos: financiación pública, beneficios privados

03 diciembre 2020

En muchos países, la gente está empezando a hablar en contra del hecho de que el público paga dos veces por los medicamentos: primero financiando su I + D y, en segundo lugar, pagando altos precios por los medicamentos a través de los sistemas nacionales de seguro médico. Piden transparencia sobre la financiación pública y que dicha financiación se condicione a un acceso más fácil y asequible a estos medicamentos. Prescrire 1 de diciembre de 2020

Variación en los costos estimados de los ensayos de beneficios clínicos pivotales  que respaldan la aprobación de los nuevos agentes terapéuticos en EE. UU., 2015–2017

23 junio 2020

Los costos estimados para medir los beneficios de los nuevos agentes terapéuticosson modestos , pero aumentan exponencialmente a medida que se requieren más pacientes y visitas a la clínica para establecer un efecto farmacológico.  El análisis encontró que la cantidad media de dinero gastado en ensayos clínicos es de $ 48 millones por medicamento. BMJ Open, 11 de junio de  2020

Características de aprobación regulatoria de productos antimicrobianos versus no antimicrobianos, 1984–2018: una evaluación de las flexibilidades de la Administración de Alimentos y Medicamentos

05 junio 2020

Excepto por el estado de la Ley de Medicamentos Huérfanos, se han utilizado pruebas clínicas aceleradas y programas de revisión al menos tan frecuentemente para productos antimicrobianos como para medicamentos no antimicrobianos. Ninguna evidencia respalda las afirmaciones de que el progreso de los antimicrobianos a través del proceso de aprobación regulatoria en los EE. UU. Es más lento que el desarrollo no antimicrobiano.  Lancet Infect Dis 2 de junio de 2020

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