Farmacología
Abusos de los procedimientos regulatorios de la FDA
06 febrero 2020
El artículo repasa el modo en que algunos productores de medicamentos explotan todos los recursos normativos para retrasar indebidamente la competición de los genéricos. New England Journal of Medicine, 6 de febrero de 2020
Seguimiento de los beneficios en supervivencia general de los medicamentos contra el cáncer aprobados por la Agencia Europea de Medicamentos entre 2009 y 2015
15 febrero 2019
Eur J Cancer, 5 de febrero de 2019 Un tercio de los medicamentos oncológicos con perfiles de beneficio-riesgo ambiguos en el momento de la aprobación no demuestra un beneficio de supervivencia incluso después de varios años de autorización de comercialización. Los mecanismos sistemáticos y transparentes de monitoreo posterior a la aprobación serán de gran relevancia para asegurar un beneficio clínicamente relevante para el paciente, ya que la tendencia hacia un acceso más rápido a los medicamentos con un beneficio incierto está aumentando en lugar de disminuir.
Medicamentos huérfanos y enfermedades minoritarias: regulación, logros, iniciativas y controversias (en catalán)
16 mayo 2017