Farmacología

Consecuencias regulatorias y clínicas de los ensayos confirmatorios negativos de medicamentos contra el cáncer de aprobación acelerada

13 septiembre 2021

Las indicaciones de medicamentos contra el cáncer que recibieron una aprobación acelerada a menudo permanecieron en el etiquetado formal de medicamentos aprobados por la FDA y continuaron recomendándose en las guías clínicas varios años después de que los ensayos posteriores a la aprobación requeridos por ley no mostraran una mejoría en el criterio de valoración de eficacia primario. Las guías clínicas deben alinearse mejor con los resultados de los ensayos posteriores a la aprobación de medicamentos contra el cáncer que recibieron una aprobación acelerada. BMJ, 9 de septiembre de 2021

Investigación Oncología Seguridad del paciente

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Arritmias ventriculares potencialmente mortales inducidas por fármacos contra el cáncer: un estudio de farmacovigilancia de la Organización Mundial de la Salud

18 agosto 2021

Esta lista de medicamentos contra el cáncer puede resultar útil para que los médicos y las autoridades reguladoras vuelvan a evaluar los requisitos de monitorización cardíaca. European Heart Journal, 9 de agosto de 2021

Cardiología Oncología Seguridad del paciente

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