Farmacología

FDA, Benzodiazepinas Actualización de la advertencia de recuadro para mejorar el uso seguro

25 septiembre 2020

FDA exige que se actualice la advertencia de recuadro , la advertencia más destacada de la FDA, agregando otra información a la información de prescripción de todos los medicamentos con benzodiazepinas. Esta información describirá los riesgos de abuso, uso indebido, adicción, dependencia física y reacciones de abstinencia de manera constante en todos los medicamentos de la clase. La FDA también requiere actualizaciones de las Guías de medicamentos para pacientes existentes para ayudar a educar a los pacientes y cuidadores sobre estos riesgos.FDA, 23 de septiembre de 2020

Evaluación de los informes post comercialización con resultado de muerte, en el sistema de notificación de eventos adversos de la FDA de EE. UU.

30 enero 2020

Drug Saf , 24 de enero de 2020 Comprender los orígenes y las características de los informes de seguridad de casos individuales (ICSR) con un resultado de muerte respalda las evaluaciones e interpretaciones significativas de los datos de FAERS. Existe una amplia variabilidad en la calidad de ICSR, incluso en aquellos informes con el resultado más grave.