Farmacología

¿Qué se investiga y quién realiza la investigación clínica relacionada a medicamentos en Argentina?

07 agosto 2024

Las compañías farmacéuticas extranjeras son quienes realizan con fines registrales el mayor número de ensayos clínicos sobre medicamentos en Argentina. El predominio del uso de placebo como comparador resulta inapropiado, ya que el verdadero valor del estudio es cuando un fármaco innovador demuestra superioridad contra otro ya existente de reconocida eficacia. Medicina (Buenos Aires), julio de 2024.

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Sesgo de patrocinio en el análisis de costo-efectividad en oncología

07 marzo 2023

Nuestro estudio sugiere que ha habido un sesgo de patrocinio significativo en los análisis de costo-efectividad en oncología. Este sesgo podría tener una profunda implicación en la elaboración de políticas de precios y cobertura de medicamentos. J Clin Epidemiol, 9 de febrero de 2023

Investigación Oncología

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Consecuencias regulatorias y clínicas de los ensayos confirmatorios negativos de medicamentos contra el cáncer de aprobación acelerada

13 septiembre 2021

Las indicaciones de medicamentos contra el cáncer que recibieron una aprobación acelerada a menudo permanecieron en el etiquetado formal de medicamentos aprobados por la FDA y continuaron recomendándose en las guías clínicas varios años después de que los ensayos posteriores a la aprobación requeridos por ley no mostraran una mejoría en el criterio de valoración de eficacia primario. Las guías clínicas deben alinearse mejor con los resultados de los ensayos posteriores a la aprobación de medicamentos contra el cáncer que recibieron una aprobación acelerada. BMJ, 9 de septiembre de 2021

Investigación Oncología Seguridad del paciente

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