Farmacología

Tiempo de revisión de los medicamentos oncológicos y sus factores subyacentes: una exploración en China

06 noviembre 2023

El breve retraso en el lanzamiento en relación con los EE. UU. fue un factor importante para la velocidad de revisión de la Administración Nacional de Productos Médicos de China, lo que podría sugerir su dependencia regulatoria latente del otro regulador global durante el período posterior a la comercialización, cuando aún faltaba nueva información sobre el beneficio clínico del medicamento. Front. Pharmacol., 1 de noviembre de 2023

Pagos de la industria farmacéutica y entrega de medicamentos contra el cáncer no recomendados y de bajo valor

30 octubre 2023

Este estudio de cohorte de base poblacional. encontró que en algunos escenarios clínicos, los pagos de la industria a los médicos se asocian con medicamentos no recomendados y de bajo valor. Estos hallazgos plantean preocupaciones sobre la calidad de la atención sobre las relaciones financieras entre los médicos y la industria. BMJ  25 de octubre de 2023

La prima por cáncer: explicando las diferencias en los precios de los medicamentos contra el cáncer y los no oncológicos con eficacia y criterios de valoración epidemiológicos en EE. UU., Alemania y Suiza

05 septiembre 2023

Las reformas de los precios de los medicamentos deberían centrarse en la prima contra el cáncer para mejorar el acceso de los pacientes a los medicamentos oncológicos, así como para lograr equidad en las diferentes áreas terapéuticas y sostenibilidad en los sistemas de atención de salud. EClinicalMedicine. 13 de julio de 2023

Valor terapéutico de las primeras indicaciones de fármacos frente a las suplementarias en EE. UU. y Europa

06 julio 2023

La proporción de indicaciones complementarias calificadas como de alto valor terapéutico fue sustancialmente menor que para las primeras indicaciones. Cuando las indicaciones iniciales o complementarias no ofrezcan un valor terapéutico agregado sobre otros tratamientos disponibles, esa información debe comunicarse claramente a los pacientes y médicos y reflejarse en el precio de los medicamentos. British Medical Journal, 5 de julio de 2023.

Comparación de nuevos medicamentos oncológicos que recibieron doble aprobación de las vías de aprobación acelerada de EE. UU. y autorización de comercialización condicional de la UE, 2006-2021

09 junio 2023

La FDA y la EMA tienen diferentes orientaciones y consideraciones de balance beneficio-riesgo en el uso de aprobación acelerada (AA) o autorización de comercialización condicional (CMA). También se da el caso de que las deficiencias en el diseño e implementación de los estudios posteriores a la comercialización han hecho que sea un desafío obtener la evidencia necesaria para confirmar los beneficios de un medicamento. BMJ Open7 de junio de 2023

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