Farmacología
Lecciones aprendidas de los retiros posteriores a la comercialización de aprobaciones aceleradas para indicaciones de medicamentos oncológicos
29 febrero 2024
esta revisión de políticas exige que los organismos reguladores alineen mejor sus procedimientos e insistan en evidencia sólida, preferiblemente a través de ensayos controlados aleatorios imparciales. Los procesos de aprobación de medicamentos deben priorizar el beneficio para el paciente, la supervivencia general y la calidad de vida para minimizar los riesgos e incertidumbres para los pacientes. The Lancet Oncology, marzo de 2024
Retiros de medicamentos relacionados con la seguridad en China entre 1999 y 2021
15 julio 2022
La promulgación de regulaciones y el desarrollo de sistemas pasivos y activos avanzados han mejorado la farmacovigilancia en China. Se debe fortalecer la evidencia de alta calidad, la coordinación con otras autoridades reguladoras y la comunicación y el intercambio de información para optimizar la vigilancia de la seguridad de los medicamentos y la gestión de riesgos. Drug Saf 12 de julio de 2022
Europa: recomiendan retirar del mercado los expansores plasmáticos con hidroxietil almidón
15 enero 2018