Farmacología

Nueva información de seguridad procedente de la evaluación periódica de los datos de farmacovigilancia

13 diciembre 2019

Boletín mensual de la AEMPS sobre medicamentos de uso humano del mes de octubre de 2019.  AEMPS, 11 de diciembre de 2019  Ácido acetilsalicílico: interacción con metamizol. Ácido cólico: hepatotoxicidad. Cabergolina: accidentes cerebrovasculares y trastornos psiquiátricos. Fingolimod: linfomas, leucoencefalopatía multifocal progresiva, anemia hemolítica autoinmune y disminución de peso.  Ipilimumab: desprendimiento seroso de retina, pérdida de visión transitoria. Galcanezumab: hipersensibilidad grave. Levotiroxina: precaución en recién nacidos de bajo peso.  Vardenafilo: muerte súbita, ataque isquémico transitorio, hemorragia cerebral. y más

Tofacitinib (▼Xeljanz): nuevas restricciones de uso

06 noviembre 2019

El uso de tofacitinib se asocia a un incremento de riesgo de tromboembolismo venoso en pacientes con factores de riesgo tromboembólicos y este aumento de riesgo es dosis-dependiente.   Recomendaciones del Comité para la Evaluación de Riesgos en Farmacovigilancia europeo (PRAC).  AEMPS, 5 de noviembre de 2019

Metotrexato: nuevas medidas para evitar reacciones adversas por errores en su administración

19 julio 2019

AEMPS, 18 de julio de 2019  Tras la revisión de los casos de errores de administración con metotrexato, en los que el paciente recibe una dosis diaria en lugar de semanal, el PRAC conluye que se siguen notificando casos de reacciones adversas graves incluso con desenlace mortal y realiza diversas medidas

Daratumumab (▼Darzalex): riesgo de reactivación del virus de la hepatitis B

27 junio 2019

AEMPS, 27 de junio de 2019  En casi todos los pacientes se observó la presencia de factores de riesgo previos para la reactivación del VHB (trasplante autólogo de precursores hematopoyéticos previo; tratamiento inmunosupresor concomitante o previo; y pacientes procedentes de regiones con alta prevalencia de VHB).

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