Farmacología
El PRAC recomienda revocar la autorización de comercialización de Esmya® (acetato de ulipristal 5 mg comprimidos) debido al riesgo de daño hepático grave
09 septiembre 2020
Recomendaciones del Comité para la Evaluación de Riesgos en Farmacovigilancia europeo (PRAC) La relación beneficio-riesgo de Esmya® (ulipristal 5 mg comprimidos) se considera desfavorable para todas las indicaciones autorizadas, debido al riesgo de lesión hepática grave.En base a ello el PRAC ha recomendado revocar la autorización de comercialización de Esmya® en la Unión Europea. AEMPS, 7 de septiembre de 2020
España: Recomendaciones para el tratamiento con remdesivir de pacientes con COVID-19
29 julio 2020
La Agencia recomienda priorizar el uso de remdesivir para tratamientos con una duración máxima de 5 días en pacientes con COVID-19 hospitalizados que requieran oxigeno suplementario, pero no ventilación mecánica u oxigenación por membrana extracorpórea (ECMO) AEMPS, 28 de julio de 2020
AEMPS toma medidas con respecto a los ensayos clínicos para la COVID-19 con hidroxicloroquina
24 junio 2020
Ante recientes resultados, la AEMPS ha decidido implementar acciones para los 20 ensayos autorizados en España con este medicamento.Se suspende el reclutamiento en los brazos de hidroxicloroquina en aquellos ensayos que incluyen una población similar a los estudios RECOVERY y SOLIDARITY o en profilaxis post-exposición por ausencia de eficacia.Se mantiene el reclutamiento en los estudios que pueden generar evidencia adicional sobre la utilidad de este medicamento en el manejo de la COVID-19. AEMPS, 22 de junio de 2020
Resistencia bacteriana y COVID-19, recomendaciones para el uso prudente de los antibióticos durante la pandemia
27 mayo 2020
AEMPS, 27 de mayo de 2020La prescripción excesiva o inadecuada de antibióticos en el contexto de la pandemia de COVID-19 podría facilitar el desarrollo de bacterias resistentes y reducir la eficacia de futuros tratamientos.Aunque la COVID-19 es una infección vírica, hay pacientes con posibilidad de infección bacteriana secundaria en los que debe considerarse la prescripción antibiótica de acuerdo con las recomendaciones del Plan Nacional frente a la Resistencia a los Antibióticos (PRAN).Las medidas adoptadas en el ámbito veterinario para frenar la transmisión del virus incluyen estrategias para la prevención de infecciones como la mejora en la bioseguridad de las explotaciones ganaderas.
Sospechas de reacciones adversas notificadas con tratamientos utilizados en COVID-19
26 mayo 2020