Farmacología

Valsartan: EMA revisión de impurezas extendidas a otros medicamentos sartanes

21 septiembre 2018

EMA , 20 de septiembre de 2018 La Agencia Europea de Medicamentos (EMA) está ampliando su informe de impurezas en valsartán tras la detección de niveles muy bajos de N-nitrosodietilamina (NDEA) en otra sustancia activa, losartán, hecho por Hetero Labs en India. Como resultado de la detección de esta impureza por parte de las autoridades alemanas, la revisión ahora incluirá medicamentos que contienen otros cuatro "sartanes", a saber, candesartán, irbesartán, losartán y olmesartán.

Alertas de Medicamentos

Agencia Europea de Medicamentos Alertas candesartán irbesartán losartán N-nitrosodietilamina olmesartán sartanes valsartan

Comparación de nuevos medicamentos aprobados por la FDA, la EMA y Swissmedic: una evaluación de la armonización internacional de drogas

26 febrero 2018

Eur J Clin Pharmacol, 22 de febrero de 2018 Hubo diferencias en las características de los nuevos medicamentos aprobados por la EMA, la FDA y SMC en el período 2007-2016. En general, dos tercios de los nuevos medicamentos fueron aprobados por primera vez por la FDA. Las diferencias en las indicaciones se encontraron en tres de cuatro nuevos medicamentos aprobados por las tres agencias reguladoras. A pesar de los esfuerzos internacionales de armonización de la regulación de medicamentos, persisten diferencias significativas en las características de los nuevos medicamentos aprobados por diferentes agencias.

CIMEFF Centro de Información de Medicamentos Fundación Femeba

Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos Agencia Europea de Medicamentos aprobación de medicamentos EMA Etiquetado de medicamentos Farmacopea FDA