Farmacología
Falta de cumplimiento de la normativa para publicar los protocolos y resultados de los estudios posautorización en la Agencia Europea de Medicamentos
26 febrero 2026
El cumplimiento de la legislación y las recomendaciones para la publicación de los protocolos y resultados de los estudios posautorización de medicamentos registrados en la agencia europea (EMA) es insuficiente: solo 6 de cada 10 estudios habían subido un protocolo y menos de 7 de cada 10 estudios ya finalizados habían subido sus resultados al Catálogo de la EMA. BMJ, febrero de 2026.
Valsartan: EMA revisión de impurezas extendidas a otros medicamentos sartanes
21 septiembre 2018
EMA , 20 de septiembre de 2018 La Agencia Europea de Medicamentos (EMA) está ampliando su informe de impurezas en valsartán tras la detección de niveles muy bajos de N-nitrosodietilamina (NDEA) en otra sustancia activa, losartán, hecho por Hetero Labs en India. Como resultado de la detección de esta impureza por parte de las autoridades alemanas, la revisión ahora incluirá medicamentos que contienen otros cuatro "sartanes", a saber, candesartán, irbesartán, losartán y olmesartán.
Comparación de nuevos medicamentos aprobados por la FDA, la EMA y Swissmedic: una evaluación de la armonización internacional de drogas
26 febrero 2018