Farmacología

Metamizol y riesgo de agranulocitosis: conclusiones de la evaluación europea

09 septiembre 2024

El Comité para la Evaluación de Riesgos en Farmacovigilancia europeo (PRAC, por sus siglas en inglés) de la EMA ha concluido que el beneficio de metamizol supera los riesgos en las indicaciones autorizadasSe refuerza la importancia de la detección temprana de los síntomas de agranulocitosis para disminuir el riesgo de complicaciones. AEMPS, 6 de septiembre de 2024

Codeína con ibuprofeno: EMA agrega advertencia sobre daños renales y gastrointestinales graves

17 octubre 2022

El Comité de Farmacovigilancia para la Evaluación de Riesgos (PRAC) de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA), ha recomendado un cambio en la información del producto para los medicamentos combinados de codeína e ibuprofeno para incluir una advertencia de daños graves, incluida la muerte, especialmente cuando se toman durante períodos prolongados en dosis superiores a las recomendadas. EMA, 30 de septiembre de 2022

Diclofenac: Impacto de los cambios en el etiquetado de EMA en el inicio, la interrupción y el cambio a otros medicamentos para el dolor en Escocia, Inglaterra, Dinamarca y los Países Bajos

20 febrero 2020

La acción reguladora se asoció con reducciones significativas en el inicio general de diclofenac que variaron según el país y el tipo de exposición. No hubo impacto en la interrupción e impacto variable en el cambio. Pharmacoepidemiol Drug Saf. 3 de enero de 2020

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