Farmacología
Declaración de la EMA sobre la revisión en curso de los agonistas del receptor GLP-1
13 julio 2023
El comité de seguridad de la EMA, el PRAC , está revisando los datos sobre el riesgo de pensamientos suicidas y pensamientos de autolesión con medicamentos conocidos como agonistas del receptor GLP-1, que incluyen Ozempic (semaglutida), Saxenda (liraglutida) y Wegovy (semaglutida). Estos medicamentos se usan para bajar de peso y para tratar la diabetes tipo 2. EMA 11 de julio de 2023
Fluoroquinolonas de uso sistémico o inhalado: recordatorio sobre las restricciones de uso
12 junio 2023
AEMPS, Comunicación dirigida a profesionales sanitarios. Junio de 2023
Identificación de subgrupos de seguridad en riesgo: evaluación de la concordancia entre las alertas estadísticas y el riesgo del subgrupo de pacientes
18 mayo 2023
Observamos una concordancia baja entre las puntuaciones de desproporcionalidad de los subgrupos y las discusiones del del Comité de Evaluación de Riesgos de Farmacovigilancia de la EMA sobre el riesgo potencial de los subgrupos. Los análisis de subgrupos funcionaron mejor para la edad y el sexo, mientras que para las covariables que no están bien capturadas en Sistema de notificación de eventos adversos (FAERS) de la FDA, como la condición subyacente y el embarazo, se deben considerar fuentes de datos adicionales. Drug Saf, 2 de mayo de 2023
Codeína con ibuprofeno: EMA agrega advertencia sobre daños renales y gastrointestinales graves
17 octubre 2022