Farmacología
Metamizol y riesgo de agranulocitosis: conclusiones de la evaluación europea
09 septiembre 2024
El Comité para la Evaluación de Riesgos en Farmacovigilancia europeo (PRAC, por sus siglas en inglés) de la EMA ha concluido que el beneficio de metamizol supera los riesgos en las indicaciones autorizadasSe refuerza la importancia de la detección temprana de los síntomas de agranulocitosis para disminuir el riesgo de complicaciones. AEMPS, 6 de septiembre de 2024
Declaración de la EMA sobre la revisión en curso de los agonistas del receptor GLP-1
13 julio 2023
El comité de seguridad de la EMA, el PRAC , está revisando los datos sobre el riesgo de pensamientos suicidas y pensamientos de autolesión con medicamentos conocidos como agonistas del receptor GLP-1, que incluyen Ozempic (semaglutida), Saxenda (liraglutida) y Wegovy (semaglutida). Estos medicamentos se usan para bajar de peso y para tratar la diabetes tipo 2. EMA 11 de julio de 2023
Fluoroquinolonas de uso sistémico o inhalado: recordatorio sobre las restricciones de uso
12 junio 2023
AEMPS, Comunicación dirigida a profesionales sanitarios. Junio de 2023
Identificación de subgrupos de seguridad en riesgo: evaluación de la concordancia entre las alertas estadísticas y el riesgo del subgrupo de pacientes
18 mayo 2023
Observamos una concordancia baja entre las puntuaciones de desproporcionalidad de los subgrupos y las discusiones del del Comité de Evaluación de Riesgos de Farmacovigilancia de la EMA sobre el riesgo potencial de los subgrupos. Los análisis de subgrupos funcionaron mejor para la edad y el sexo, mientras que para las covariables que no están bien capturadas en Sistema de notificación de eventos adversos (FAERS) de la FDA, como la condición subyacente y el embarazo, se deben considerar fuentes de datos adicionales. Drug Saf, 2 de mayo de 2023
Codeína con ibuprofeno: EMA agrega advertencia sobre daños renales y gastrointestinales graves
17 octubre 2022