Farmacología

Cómo afecta la política de cobertura el uso de medicamentos antidemenciales

09 agosto 2022

Las ventas de medicamentos para la enfermedad de Alzheimer cayeron un 86 % en Francia durante 10 años, lo que refleja -al menos en parte-  el efecto de un cambio en la política de salud que retiró la cobertura pública para estos fármacos. La tendencia de 10 años en Francia contrastó con las tendencias observadas en España (ligera disminución), en Alemania (estable) y en el Reino Unido (aumento). JAMA Health Forum, 5 de agosto de 2022.

Críticas a la aprobación acelerada por la FDA de un medicamento para el Alzheimer

19 julio 2021

El aducanumab se aprobó por su efecto sobre las placas de amiloide cerebral, sin verificar si el tratamiento es beneficioso para los pacientes. Se plantea que este aspecto crucial recién se evaluará en investigaciones posteriores a la comercialización. La vía  de aprobación acelerada de la FDA se ve seriamente cuestionada. JAMA Internal Medicine, 13 de julio de 2021

Aducanumab y la necesidad de mostrar diferencias mínimas clínicamente importantes en los ensayos sobre la enfermedad de Alzheimer

11 junio 2021

Si bien es importante que los requisitos reglamentarios fomenten el desarrollo y la aprobación de fármacos, sin diferencia mínima clínicamente importante (DMCI), los patrocinadores están motivados para potenciar los ensayos para detectar la significación estadística de efectos solo pequeños y potencialmente intrascendentes en los resultados clínicos. Las DMCI benefician a los pacientes, los miembros de la familia, los cuidadores y los sistemas de atención de la salud y deben incorporarse en los ensayos clínicos y en la guía de desarrollo de fármacos para la enfermedad de Alzheimer. Lancet Psychiatry. junio de 2021

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