Farmacología
Globalización de ensayos clínicos patrocinados por la industria para la investigación del cáncer de mama, pulmón y colon: tendencias, amenazas y oportunidades
03 octubre 2023
Los ensayos de cáncer de mama, pulmón y colon están cada vez más trasladados a países que probablemente no puedan acceder a medicamentos innovadores. Además, los países de bajos ingresos no organizan ningún ensayo patrocinado por la industria. Se necesitan medidas para garantizar la participación en los beneficios de los países donde se realizan los ensayos; mejorar la transparencia y estimular la investigación que aborde las necesidades de los países de bajos ingresos. BMJ Oncology, 30 de septiembre de 2023
Evaluación de los comparadores empleados en los estudios pivotales de nuevos medicamentos e indicaciones
21 marzo 2023
Aproximadamente uno de cada cuatro nuevos medicamentos o indicaciones carece de una comparación suficiente en el momento de empezar a ser utilizado en la práctica clínica. La proporción no mejora a lo largo de los últimos 10 años. Las agencias reguladoras deben ser más exigentes en la selección del comparador para los ensayos clínicos pivotales, por cuestiones éticas y sanitarias. Rev. OFIL·ILAPHAR, marzo de 2023
Qué impulsa la acumulación de ensayos clínicos de cáncer? Un análisis empírico de los estudios que condujeron a la autorización de la FDA (2015-2020)
12 octubre 2022
En este estudio transversal, la línea de terapia, la fase de estudio y el fabricante fueron los únicos factores asociados con la tasa de acumulación. Estos hallazgos sugieren que muchos factores propuestos para la rápida acumulación de ensayos no están asociados con mayores tasas de inscripción. BMJ Open, 7 de octubre de 2022
Transparencia de los ensayos clínicos e intercambio de datos entre las empresas biofarmacéuticas y papel del tamaño de la empresa, ubicación y tipo de producto: un análisis descriptivo transversal
03 agosto 2021
Fue factible aplicar las medidas de transparencia de Good Pharma Scorecard (GPS, una medida sobre qué tan bien las empresas farmacéuticas implementan las buenas prácticas éticas) y la herramienta de clasificación a empresas no grandes y biológicas. Las grandes empresas son significativamente más transparentes que las no grandes, impulsadas por mejores procedimientos de intercambio de datos y la implementación de los requisitos de informes de ensayos de la Ley de Enmiendas de la FDA (FDAAA). Se necesita una mayor transparencia en la investigación, particularmente entre las empresas no grandes, para maximizar los beneficios de la investigación para la atención al paciente y la innovación científica. BMJ Open, 19 de julio de 2021
Aducanumab y la necesidad de mostrar diferencias mínimas clínicamente importantes en los ensayos sobre la enfermedad de Alzheimer
11 junio 2021