Farmacología
Aprobación acelerada: relación entre el momento de inicio de las pruebas confirmatorias y la aprobación final
31 enero 2023
Las indicaciones con aprobación acelerada entre 2002 y 2018 que tenían ensayos de confirmación iniciados antes de la aprobación tuvieron una conversión más rápida a la aprobación o retiro tradicional que aquellas que no lo hicieron, lo que redujo la duración de la exposición del paciente a terapias con eficacia incierta. JAMA, 27 de enero de 2023.
Evaluación de los ensayos postaprobación de pregabalina y sugerencia de eficacia para nuevas indicaciones: revisión sistemática
09 enero 2019
JAMA Intern Med 4 de enero de 2019; Después de la aprobación inicial, las pruebas exploratorias que sugieren el valor de la pregabalina para nuevas indicaciones a menudo quedaron sin confirmar durante largos períodos de tiempo. La mala coordinación entre las pruebas exploratorias y las confirmatorias puede representar un vehículo importante a través del cual se recomienda la prescripción fuera de etiqueta en las guías de práctica clínica y se recomienda en ausencia de pruebas confirmatorias de ensayos.
Evaluación de los ensayos post comercialización de pregabalina y eficacia sugerida
30 noviembre 2018