Farmacología

Tendencias, variación geográfica y factores asociados con la prescripción de melatonina en la práctica general en Inglaterra

12 noviembre 2021

La prescripción de melatonina en Inglaterra ha aumentado exponencialmente durante la última década, con un gasto sustancial en productos sin licencia de calidad desconocida. Se necesita investigación de análisis a nivel de paciente. Br J Clin Pharmacol , 7 de noviembre de 2021

Recetas de medicamentos por fuera de los usos aprobados (off label) en la práctica general francesa: un estudio transversal

11 abril 2019

BMJ Open, 9 de abril de 2019  Casi un 20%  de los fármacos fueron  prescriptos por fuera de los usos aprobados

Coordinando el cumplimiento de reealización de ensayos clínicos para confirmar la seguridad y eficacia de los medicamentos: resolución de incertidumbres

10 enero 2019

JAMA Intern Med. 4 de enero de 2019 ¿Cómo sabemos si un medicamento funciona? En los Estados Unidos, la Administración de Medicamentos y Alimentos de los Estados Unidos (FDA, por sus siglas en inglés) ha establecido una guía para informar el desarrollo de medicamentos, incluidas las pruebas para establecer la seguridad y eficacia de una indicación clínica específica, antes de la aprobación del mercado. Sin embargo, una vez aprobado, los médicos pueden recetar el medicamento para cualquier indicación clínica, no solo la que recibió la aprobación de la FDA. Esto se conoce como prescripción off-label.

Evaluación de los ensayos postaprobación de pregabalina y sugerencia de eficacia para nuevas indicaciones: revisión sistemática

09 enero 2019

JAMA Intern Med 4 de enero de 2019; Después de la aprobación inicial, las pruebas exploratorias que sugieren el valor de la pregabalina para nuevas indicaciones a menudo quedaron sin confirmar durante largos períodos de tiempo. La mala coordinación entre las pruebas exploratorias y las confirmatorias puede representar un vehículo importante a través del cual se recomienda la prescripción fuera de etiqueta en las guías de práctica clínica y se recomienda en ausencia de pruebas confirmatorias de ensayos.

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