Farmacología

FDA solicita el retiro del mercado de todos los productos de ranitidina

01 abril 2020

FDA, 1 de abril de 2020   La FDA aconseja a los consumidores, pacientes y profesionales de la salud después de que nuevos estudios de la FDA muestran riesgos para el público

FDA: Los niveles de N-nitrosodimetilamina (NDMA) en ranitidina es similar a los niveles en carnes a la parrilla.

04 noviembre 2019

FDA, 1 de noviembre de 2019  FDA dice que sus recomendaciones para los pacientes permanecen sin cambios:- Aquellos que usan ranitidina o nizatidina de venta libre "pueden considerar" usar alternativas de venta libre, como famotidina u omeprazol.- Aquellos que usan ranitidina o nizatidina recetadas deben hablar con sus médicos acerca de otras opciones.

FDA retiro de lotes de losartán por tercer tipo de impureza de nitrosamina detectada en los medicamentos ARAII .

06 marzo 2019

FDA: información actualizada sobre productos farmacéuticos ARA II. Una nueva impureza de nitrosamina en ciertos lotes de losartán y el retiro del producto FDA, 1 de marzo 2019 primer retiro de ARAII resultante de la presencia de N-nitroso-N-metil-4-aminobutírico NMBA, que es el tercer tipo de impureza de nitrosamina detectada en los medicamentos ARAII .

Presencia de nitrosaminas en los medicamentos denominados “sartanes”. Conclusión de la revisión de la Agencia Europea de Medicamentos

11 febrero 2019

AEMPS, 8 de febrero de 2019 El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) ha concluido el arbitraje realizado por la presencia de nitrosaminas en los medicamentos del grupo de los “sartanes” incluyendo candesartán, irbesartán, losartán, olmesartán y valsartán. Los laboratorios fabricantes de principios activos incluidos en el arbitraje deberán revisar sus procesos de fabricación para evitar la presencia de nitrosaminas.

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