Farmacología
Impacto de los cambios en etiquetado de la Unión Europea para medicamentos que contienen fluoroquinolonas para uso sistémico y por inhalación: tendencias de prescripción posteriores al dictamen
31 marzo 2023
La acción regulatoria asociada con el dictamen de 2018 no pareció tener efectos relevantes en la prescripción de fluoroquinolonas en la atención primaria. Drug Saf , 28 de marzo de 2023
Aprobaciones de nuevos medicamentos y productos biológicos en 2019: un análisis sistemático de los datos de la experiencia del paciente en los paquetes de aprobación de medicamentos y el etiquetado de la FDA
04 diciembre 2020
Existen amplias oportunidades para incorporar datos de la experiencia del paciente (DEP) más allá de las evaluaciones de resultados clínicos (ERC) para informar el desarrollo de medicamentos y facilitar la disponibilidad de medicamentos adaptados a las necesidades del paciente. Un mayor nivel de transparencia sobre el papel de DEP en la toma de decisiones regulatorias y un camino claro hacia las declaraciones de etiquetas basadas en DEP podrían incentivar a los patrocinadores y permitir el empoderamiento del paciente en las decisiones de tratamiento. Ther Innov Regul Sci, 23 de noviembre de 2020
Efecto del paracetamol efervescente en la presión arterial: un ensayo clínico aleatorizado cruzado
10 septiembre 2018
Journal of Hypertension: agosto de 2018 Las tabletas efervescentes de paracetamol son responsables de un aumento significativo diurno y general en la PAS ambulatoria de 24 horas.
Medicamentos en fase de investigación: estrategias para los patrocinadores, la FDA y los sitios clínicos para prevenir los errores relacionados con el producto (Parte II)
14 mayo 2018
ISMP, 3 de mayo de 2018 Tanto para el etiquetado, empaquetamiento, como para la nomenclatura de fármacos en investigación, existen guías regulatorias limitadas, que exponen a los sitios que participan en los ensayos clínicos a muchos riesgos preocupantes de seguridad relacionados con los productos.
Recomendaciones alimentarias contradictorias en los prospectos de fármacos oncológicos orales: ¿presentan riesgos para la atención del paciente?
15 marzo 2018