Farmacología

Cerrando la brecha: una investigación comparativa de las regulaciones de excipientes farmacéuticos

14 diciembre 2023

Esta revisión destaca principalmente las diferentes disposiciones que rigen la utilización de excipientes en la formulación de medicamentos por parte de las autoridades reguladoras de todo el mundo. Ther Innov Regul Sci, 6 de diciembre de 2023

Sexo, género y regulación de medicamentos de venta bajo receta: omisiones y oportunidades

27 febrero 2023

La regulación de los medicamentos de venta bajo receta es un tema importante de salud, seguridad y equidad. Sin embargo, los procesos regulatorios no siempre consideran evidencia sobre sexo, género y factores como la edad y la raza, omisiones que los defensores han destacado durante varias décadas.  Int J Environ Res Public Health, 23 de febrero de 2023

Aprobación de fármacos en base a pruebas limitadas: se hacen pocos estudios posteriores

05 mayo 2017

Cuando la FDA aprueba un fármaco en base a los resultados de un solo ensayo clínico o midiendo solamente marcadores surrogados de enfermedad se espera que los estudios post-comercialización produzcan evidencia sólida de eficacia, pero esto rara vez ocurre.BMJ, 3 de mayo de 2017

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