Farmacología
FDA presenta una nueva propuesta de norma para asegurar que los protectores solares sean seguros y eficaces
25 febrero 2019
Comunicado de Prensa de la FDA, 21 de febrero de 2019 Según la norma propuesta emitida por la agencia, solo dos de los dieciséis ingredientes activos comercializados actualmente utilizados en filtros solares (óxido de zinc y dióxido de titanio) son "generalmente reconocidos como seguros y efectivos" (GRASE). Dos ingredientes, PABA y salicilato de trolamina, no son GRASE debido a problemas de seguridad, y no hay datos suficientes sobre los doce restantes. Los productos que combinan un protector solar con repelente de insectos no deben ser considerados GRASE,
Evaluación de las evidencias disponibles que respaldan los retiros, las revocaciones y las suspensiones de comercialización en la UE desde 2012
20 febrero 2018
BMJ Open, 1 de febrero de 2018 Las fuentes de pruebas que respaldan las actividades reguladoras de la farmacovigilancia parecen haber cambiado desde la aplicación de la Directiva 2010/84 / UE y el Reglamento (UE) nº 1235/2010. Esto, junto con una pequeña mejora en la eficiencia regulatoria, sugiere un avance hacia decisiones regulatorias más rápidas basadas en evidencia más sólida.
Agonistas beta de acción prolongada (LABA) y corticosteroides inhalados (ICS): Eliminación advertencia en caja sobre la muerte relacionada con el asma
21 diciembre 2017
FDA, 19 de diciembre de 2017 La advertencia más destacada de la FDA, la advertencia en recuadro, sobre la muerte relacionada con el asma se ha eliminado de las etiquetas de medicamentos que contienen tanto un ICS como un LABA. Una revisión de la FDA de cuatro grandes ensayos clínicos de seguridad muestra que tratar el asma con agonistas beta de acción prolongada (LABA) en combinación con corticosteroides inhalados (ICS) no produce efectos secundarios significativamente más graves relacionados con el asma que el tratamiento con ICS solo.
WHO Pharmaceuticals Newsletter No. 6, 2017
21 diciembre 2017