Farmacología

Aprobación de fármacos en base a pruebas limitadas: se hacen pocos estudios posteriores

05 mayo 2017

Cuando la FDA aprueba un fármaco en base a los resultados de un solo ensayo clínico o midiendo solamente marcadores surrogados de enfermedad se espera que los estudios post-comercialización produzcan evidencia sólida de eficacia, pero esto rara vez ocurre.BMJ, 3 de mayo de 2017

Investigación Políticas de medicamentos

Aprobación FDA Salud pública aprobación acelerada condicional politica de medicamentos procedimiento acelerado regulacion variables subrogadas

Problemas con la interpretación de los criterios de valoración sustitutivos en oncología

02 enero 2017

A propósito de la 21st Century Cure Act, que flexibiliza los requisitos para la aprobación de nuevos fármacos en EEUU, los autores alertan por los posibles daños médicos y financieros.BMJ, 30 de diciembre de 2016

Investigación Oncología Políticas de medicamentos

BMJ aprobación acelerada end-points surrogados medidas de resultados oncología variables subrogadas