Farmacología

Eventos adversos psiquiátricos después de la exposición a dispositivos intrauterinos que contienen levonorgestrel, estudio de cohortes Reino Unido.

24 septiembre 2018

Drug Saf, octubre 2018 (Primero en línea: 21 de mayo de 2018) Se observaron asociaciones estadísticamente significativas de exposición a levonorgestrel con ansiedad y problemas de sueño. Las diferencias sustantivas en las características iniciales de los grupos tratados dificultan las conclusiones sólidas, pero los resultados sugieren que se justifican estudios adicionales.

Valsartan: EMA revisión de impurezas extendidas a otros medicamentos sartanes

21 septiembre 2018

EMA , 20 de septiembre de 2018 La Agencia Europea de Medicamentos (EMA) está ampliando su informe de impurezas en valsartán tras la detección de niveles muy bajos de N-nitrosodietilamina (NDEA) en otra sustancia activa, losartán, hecho por Hetero Labs en India. Como resultado de la detección de esta impureza por parte de las autoridades alemanas, la revisión ahora incluirá medicamentos que contienen otros cuatro "sartanes", a saber, candesartán, irbesartán, losartán y olmesartán.

EMA: El riesgo de NDMA del valsartán sigue siendo bajo

18 septiembre 2018

Los resultados de un estudio danés que no implican un aumento marcado del riesgo global a corto plazo de cáncer en usuarios de valsartán contaminados con NDMA, fueron tomados por la EMA para actualizar su cálculo. Se transcribe el comunicado de EMA y el resumen del estudio En consonancia con la FDA la EMA ya mencionaba la evaluación de N-nitrosodietilamina como piosible carcinógeno Persiste la incertidumbre sobre los resultados el cáncer específico (colorrectal y útero), y se necesitan estudios con un seguimiento más largo para evaluar el riesgo de cáncer a largo plazo.

Alerta por el uso de cigarrillos electrónicos entre los jóvenes

13 septiembre 2018

La FDA reacciona frente a un fuerte aumento de la promoción de estos productos dirigida a los adolescentes, considerando que funciona como puerta de entrada para la adicción a la nicotina. FDA, 12 de septiembre de 2018

Alertas de seguridad: venetoclax

10 septiembre 2018

Venetoclax: sepsis emc, 6 de septiembre de 2018

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