Farmacología

Problemas con la interpretación de los criterios de valoración sustitutivos en oncología

02 enero 2017

A propósito de la 21st Century Cure Act, que flexibiliza los requisitos para la aprobación de nuevos fármacos en EEUU, los autores alertan por los posibles daños médicos y financieros.BMJ, 30 de diciembre de 2016

Investigación Oncología Políticas de medicamentos

aprobación acelerada BMJ end-points surrogados medidas de resultados oncología variables subrogadas

FDA: polémica por la aprobación acelerada de eteplirsen

27 septiembre 2016

El fármaco se aprueba en contra de la recomendación del comité asesor, reconociendo que hay grandes fallas en el programa de desarrollo de la droga y que no existen pruebas de beneficio clínico.FDA, 16 de septiembre de 2016

Investigación Neurología Políticas de medicamentos

aprobación acelerada aprobación de medicamentos distrofia de Duchenne eteplirsen FDA procedimiento acelerado