Farmacología
Problemas con la evidencia que respalda las terapias “breakthrough” de la FDA
19 julio 2018
Más de la mitad de las autorizaciones se basaron en un único ensayo clínico, que con frecuencia carecía de grupo control, aleatorización o doble ciego. Los estudios reclutaron pocos pacientes y en general usaron desenlaces sustitutos como puntos finales primarios. JAMA, 17 de julio de 2018
Nuevos medicamentos: lo más rápido puede no ser lo mejor
11 septiembre 2017
Los fármacos aprobados por la FDA con un trámite acelerado tuvieron un 50% más de nuevas advertencias de seguridad significativas que los revisados con el proceso estándar. BMJ, 7 de septiembre de 2017
Fármacos contra el cáncer: como decidir cuando sólo se estudiaron variables subrogadas
26 julio 2017