Farmacología
Cannabis medicinal: riesgos relacionados con la indicación previa a su aprobación
23 enero 2020
Un artículo reciente de los Arhcivos Argentinos de Pediatría alerta sobre la necesidad de aplicar a los derivados de cannabis los requisitos exigibles a todos los medicamentos, en particular un conocimiento apropiado de sus riesgos y beneficios, antes de indicar su uso. Archivos Argentinos de Pediatría, enero de 2020.
Perspectiva normativa de las agencias internacionales para el desarrollo de productos biosimilares (anticuerpos monoclonales)
20 enero 2020
La Administración de medicamentos y Alimentos de EE. UU. Y EMA aceptan ampliamente el concepto de extrapolación a otras indicaciones aprobadas para el producto de referencia. Sin embargo, el Ministerio de Salud, Trabajo y Bienestar de Japón muestra un enfoque conservador para la extrapolación a otras indicaciones en ausencia de datos directos o indirectos de seguridad y eficacia. Ther Innov Regul Sci 13 de enero de 2020
FDA: aprueban fármaco para el Chagas en base a estudios realizados en Argentina y Brasil
01 septiembre 2017
El medicamento es el benznidazol, que se utiliza desde hace décadas en Argentina para el tratamiento del mal de Chagas. Ahora se autoriza en Estados Unidos para pacientes de hasta doce años de edad, apoyándose en investigaciones de equipos argentinos y brasileños. FDA, 29 de agosto de 2017
Novedades en medicamentos 2016: pocos progresos terapéuticos
12 mayo 2017
La revista Prescrire evalúa que la mayoría de los 92 nuevos productos o nuevas indicaciones de fármacos autorizados en 2016 en Francia tienen poco valor clínico, eficacia dudosa o balance riesgo/beneficio desfavorable. Prescrire International, mayo de 2017
Cuestionando los fundamentos de la aprobación de fármacos hipoglucemiantes no insulínicos
20 octubre 2016