Farmacología
Ácido obeticólico (Ocaliva) información de la AEMPS : el CHMP recomienda la revocación de la autorización de comercialización
02 julio 2024
Una revisión de los datos disponibles ha concluido que no se ha confirmado la eficacia del ácido obeticólico , utilizado para tratar la colangitis biliar primaria (CBP). El estudio 747-302 no ha mostrado diferencias entre ácido obeticólico y placebo en la variable primaria compuesta de muerte, trasplante hepático o descompensación hepática en pacientes con CBP que no responden o son intolerantes al ácido ursodesoxicólico (HR 1,01 [IC 95%: 0,68; 1,51], valor p: 0,954). El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP, por sus siglas en inglés) ha recomendado la revocación de la autorización de ácido obeticólico (Ocaliva) en la UE porque se considera que sus beneficios no superan los riesgos. AEMPS, 1 de julio de 2024
Resultados de dos nuevos medicamentos para el tratamiento de la colangitis biliar primaria
22 febrero 2024
Se ensayaron dos nuevos tratamientos para pacientes con colangitis biliar primaria no controlada con ácido ursodesoxicólico. El seladelpar, un agonista PPAR δ, logró un mayor porcentaje de respuesta bioquímica y normalización de la fosfatasa alcalina que el placebo., además de reducir significativamente el prurito. El tratamiento con elafibranor, un agonista PPAR α y δ, produjo mejoría significativa en los indicadores bioquímicos que el placebo. No se conoce aún el impacto de estos medicamentos en la evolución de la enfermedad más allá del primer año de uso. New England Journal of Medicine, 21 de febrero de 2024.
Criterios de respuesta al ácido ursodesoxicólico en la colangitis biliar primaria
23 mayo 2022
Cualquier elevación de la fosfatasa alcalina después del tratamiento con ácido ursodesoxicólico en la colangitis biliar primaria se asocia con algún grado de actividad de la enfermedad en curso. Estos hallazgos sugieren que si nuestro objetivo es controlar por completo la actividad de la enfermedad, el objetivo del tratamiento debería ser la normalización de la fosfatasa alcalina y la bilirrubina. eBioMedicine, 21 de mayo de 2022.
Ácido obeticólico▼ (OCALIVA®): dosificación en pacientes con colangitis biliar primaria e insuficiencia hepática de moderada a grave.
14 febrero 2018