Farmacología

Evaluación de ensayos de medicamentos en países de ingresos altos, medianos y bajos y disponibilidad comercial local de medicamentos recientemente aprobados

17 mayo 2021

Estos hallazgos sugieren que existen brechas sustanciales entre dónde se prueban los medicamentos aprobados por la FDA y dónde finalmente están disponibles para los pacientes, lo que genera inquietudes sobre la distribución equitativa de los beneficios de la investigación a nivel de la población. JAMA Netw Open. 5 de mayo de 2021

La agencia europea rechaza la autorización de romosozumab

02 julio 2019

El nuevo anticuerpo monoclonal para osteoporosis produjo aumento de eventos cardiovasculares y de la mortalidad en mayores de 75 años. EMA, 28 de junio de 2019

Obstáculos para el acceso a nuevos medicamentos: búsqueda del equilibrio entre los costos crecientes y los presupuestos limitados

10 diciembre 2018

Front. Public Health, 5 diciembre de 2018 | el objetivo principal de este documento es considerar posibles formas de optimizar el uso de nuevos medicamentos para equilibrar los costos crecientes con el aumento de las presiones presupuestarias para estimular el debate, especialmente desde la perspectiva del pagador. en todos los países hay una serie de actividades en curso para tratar de financiar nuevos medicamentos de valor a la vez que se obtiene o mantiene la atención médica universal. Tales actividades crecerán a medida que aumenten las presiones sobre los recursos y la continua necesidad no satisfecha.

Evaluación de las evidencias disponibles que respaldan los retiros, las revocaciones y las suspensiones de comercialización en la UE desde 2012

20 febrero 2018

BMJ Open, 1 de febrero de 2018 Las fuentes de pruebas que respaldan las actividades reguladoras de la farmacovigilancia parecen haber cambiado desde la aplicación de la Directiva 2010/84 / UE y el Reglamento (UE) nº 1235/2010. Esto, junto con una pequeña mejora en la eficiencia regulatoria, sugiere un avance hacia decisiones regulatorias más rápidas basadas en evidencia más sólida.

ANMAT emite nueva normativa para garantizar el abastecimiento de especialidades medicinales.

08 marzo 2017

ANMAT, 2 de marzo de 2017 Los laboratorios que quieran discontinuar la elaboración o importación de un medicamento, tenga o no un similar en el mercado, deberán notificar la decisión seis meses antes de hacerla efectiva a la ANMAT, además de garantizar su provisión durante este lapso, según una resolución publicada el 2 de marzo en el Boletín Oficial.