Farmacología

Declaración CONSORT Harms 2022, explicación y elaboración: guía actualizada para la notificación de daños en ensayos aleatorizados

25 abril 2023

Se describe la lista de verificación de informes de CONSORT Harms 2022 para mostrar cómo se puede integrar en la lista de verificación principal de CONSORT. Hasta que el trabajo futuro del grupo CONSORT produzca una lista de verificación actualizada, los autores de ensayos, los revisores de revistas y los editores deben usar la lista de verificación integrada que se presenta en este documento. . BMJ 24 de abril de 2023

Directrices para la notificación de resultados en informes de ensayos. Extensión CONSORT-Outcomes 2022

14 diciembre 2022

Esta extensión CONSORT- Outcomes 2022 de la declaración CONSORT 2010 proporciona 17 elementos específicos de resultados que deben abordarse en todos los informes de ensayos clínicos publicados y puede ayudar a aumentar la utilidad, la replicabilidad y la transparencia de los ensayos y puede minimizar el riesgo de no informar selectivamente de resultados del ensayo. JAMA, 13 de diciembre de 2022

Adherencia en las principales revistas médicas a la declaración CONSORT 2010 para el informe de resultados binarios en ensayos controlados aleatorizados

03 febrero 2021

La mayoría de los ECA (79,5%) con resultados primarios binarios publicados en cinco revistas médicas líderes durante 2019 no informan estimaciones de efectos absolutos y relativos según el ítem 17b de la guía CONSORT a pesar de su respaldo universal. Se observaron diferencias en la adherencia entre las revistas que respaldaron la declaración CONSORT en diferentes grados. BMJ Evidence-Based Medicine , 1 de febrero de 2021

Las principales revistas médicas no siguen sus propias reglas para informar los resultados de los ensayos clínicos.

27 febrero 2019

COMPare, un un estudio de cohorte prospectivo que corrige y monitorea 58 ensayos mal informados en tiempo real, evaluó cinco revistas listadas como que respaldaban a CONSORT (New England Journal of Medicine, The Lancet, Journal of the American Medical Association, British Medical Journal, and Annals of Internal Medicine) , pero todas mostraron grandes incumplimientos de esta guía, y la mayoría de las cartas de corrección rechazadas que documentan deficiencias. Los lectores pueden ser engañados por esta discrepancia. Discutimos las ventajas de la investigación de metodología prospectiva al compartir todos los datos de manera abierta y proactiva en tiempo real como retroalimentación sobre estudios criticados. Este es el primer estudio empírico de la voluntad de las principales revistas académicas de publicar una cohorte de cartas de corrección comparables y objetivas sobre estudios de alto impacto mal informados. Las mejoras sugeridas incluyen cambios en los procesos de correspondencia en las revistas, alternativas para la revisión por pares de publicaciones post indexadas, cambios en los mecanismos de cumplimiento de CONSORT y estrategias novedosas para la investigación de métodos e informes.

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