Farmacología
Correlación entre desenlaces subrogados y supervivencia general de la inmunoterapia para el cáncer de pulmón no microcítico
06 marzo 2024
Las correlaciones entre la tasa de respuesta general y la supervivencia libre de progresión con la supervivencia general fueron generalmente moderadas en este análisis combinado del efecto de los inhibidores de puntos de control inmunológico en el cáncer de pulmón no microcítico metastásico. Los hallazgos respaldan la conveniencia del análisis rutinario de los datos de supervivencia general en este contexto. Lancet Oncology, 5 de marzo de 2024.
Debilidad de las evidencias para la aprobación acelerada de nuevos fármacos oncológicos en China
30 agosto 2023
La mayoría de los nuevos medicamentos contra el cáncer que recibieron aprobación acelerada se basaron en tasas de respuesta en estudios sin grupo de control. Las correlaciones informadas entre los criterios de valoración subrogados y la superviviencia general (SG) fueron limitadas. Nuestros hallazgos resaltan que es esencial realizar ensayos clínicos aleatorizados y medir SG o calidad de vida para garantizar los beneficios clínicos para los pacientes. eClinicalMedicine, 24 de agosto de 2023.
Desenlaces subrogados en ensayos clínicos de inmunoterapia en oncología
14 agosto 2023
Tanto la tasa de respuesta objetiva (R2 = 0,11; IC 95 %, 0,00–0,24), como la tasa de control de la enfermedad (R2 = 0,01; IC 95 %, 0,00–0,01) y la sobrevida libre de progresión (R2 = 0,40; IC 95 %, 0,23–0,56) mostraron asociaciones débiles con la superviviencia general (SG). En cambio la supervivencia a 1 año tuvo una fuerte correlación con la SG. Este trabajo puede proporcionar referencias importantes para ayudar en el diseño e interpretación de futuros ensayos clínicos y constituir información complementaria en la redacción de guías de práctica clínica. eClinicalMedicine, 9 de agosto de 2023.
Diferencias irreconciliables: el divorcio entre las tasas de respuesta, la sobrevida libre de progresión y la sobrevida general
18 mayo 2023
Las evaluaciones basadas en tumores y la sobrevida general (SG). forman criterios de valoración críticos del desarrollo de fármacos que se miden en diferentes momentos de la enfermedad de un paciente, tienen diferentes factores de confusión y pueden verse afectados de manera diferente por fármacos específicos. Journal of Clinical Oncology, 20 de mayo de 2023
Características de los ensayos clínicos en oncología que se publican con el apoyo de redactores médicos
02 febrero 2023