Farmacología

Ataluren para Duchenne: cómo la política y la presión social minaron las decisiones basadas en la evidencia

17 diciembre 2025

Los autores concluyen que el caso de ataluren constituye un ejemplo paradigmático de los riesgos asociados a aprobar y mantener en el mercado medicamentos huérfanos sin evidencia sólida de beneficio clínico. Subrayan la necesidad de reforzar la independencia regulatoria, exigir ensayos confirmatorios rigurosos y oportunos, promover estudios independientes y registros de pacientes, y proteger los sistemas de salud de decisiones influenciadas por expectativas infundadas, presión social o intereses políticos, en detrimento de la equidad, la sostenibilidad y la medicina basada en la evidencia. BMJ Evidence-Based Medicine, 13 de diciembre de 2025

La AEMPS informa de la actualización de las recomendaciones de los controles hematológicos en los pacientes tratados con clozapina

14 julio 2025

El Comité para la Evaluación de Riesgos en Farmacovigilancia (PRAC, por sus siglas en inglés) de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) ha revisado la evidencia científica disponible sobre el riesgo de neutropenia y agranulocitosis asociado al tratamiento con clozapinaEn base a ello, recomienda que se reduzca la frecuencia de los controles hematológicos en los pacientes tratados con este antipsicótico.  AEMPS, 11 de julio de 2025

Anticuerpos para observar en 2019.

21 marzo 2019

MAbs, marzo de 2019 Primera revisión o aprobación regulatoria, que tuvo lugar el año anterior a la publicación o se anticip que ocurra durante el año de publicación

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