Farmacología

Uso de la metodología GRADE para evaluar la innovación de nuevos medicamentos en Italia.

10 diciembre 2019

Los nuevos criterios de innovación de AIFA dieron como resultado un modelo mucho más flexible y transparente para definir y evaluar lo que constituye una innovación terapéutica. En particular, la elección de AIFA para utilizar la metodología GRADE para evaluar la calidad de la evidencia clínica dentro de un proceso de evaluación de la innovación de los medicamentos es esencial para la identificación temprana de la discrepancia entre la necesidad de los pacientes de un acceso rápido a las terapias innovadoras y la disponibilidad Datos clínicos necesarios para tomar decisiones sobre la innovación de los medicamentos.  Br J Clin Pharmacol, 7 de octubre de 2019

Valor terapéutico añadido de los nuevos medicamentos aprobados en Brasil desde 2004 a 2016

16 julio 2019

Cad. Saúde Pública, mayo de 2019 Pocos medicamentos terapéuticamente innovadores accedieron al mercado brasileño y de éstos sólo una pequeña parte fueron aprobados para que fueran cubiertos por el SUS. Nuestros resultados sugieren una divergencia entre las necesidades públicas de salud, investigación & desarrollo (I&D) y los procedimientos para la autorización de medicamentos.

Nuevos fármacos: ¿dónde nos hemos equivocado y como podemos mejorar?

12 julio 2019

BMJ, 10 de julio de 2019  Más de la mitad de los nuevos medicamentos en Alemania carecen de pruebas de beneficios adicionales sobre los tratamientos existentesSe debe exigir a los fabricantes que presenten datos comparativos en el momento de la aprobación del medicamento. Los pagadores podrían luego establecer el reembolso y el precio en niveles que recompensen los resultados relevantes para los pacientes

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